LORATADINA LA SANTE 10mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

LORATADINA 10,00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

R06AX13TAB07701

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: LORATADINA 10,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 50 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 5 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR 30°C; Datos modificacion: 2015-08-11 12:48:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DE LOS EXCIPIENTES: AHORA: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL: 0,390 MG; CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102: 35,620 MG ESTEARATO DE MAGNESIO: 1,430 MG COPOVIDONA: 3,900 MG LACTOSA MONOHIDRATO SPRAY DRIED: 75,270 MG CROSCARMELOSA SÓDICA: 3,250 MG. (1*) SE ADICIONA 1,4 % DE EXCESO SOBRE PRINCIPIO ACTIVO. 2. ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACOINES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO Y EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS, BLANCAS A CASI BLANCAS. 3. ELIMINACIÓN DE LA PALABRA LA SANTÉ DEL NOMBRE DEL PRODUCTO. AHORA: LORATADINA 10 MG TABLETAS 4. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 5. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2012-12-11 12:48:24 -> EMISION POR INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2018-12-29 20:31:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y LAS VALIDACIONES. 3.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-07-04