LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/12/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-12-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORATADINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina Davur y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Davur
3.
Cómo tomar Loratadina Davur
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Loratadina Davur.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LORATADINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Davur pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina Davur alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Davur también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA DAVUR
NO TOME LORATADINA DAVUR
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes
de este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Davur
-
Si presenta enfermedad hepática grave (Ver sección 3)
-
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina Davur
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede alterar
los resultados de las mismas.
USO DE LORATADINA DAVUR CON O

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Davur 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monihidrato (75 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes: ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son ranurados de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Davur 10 mg comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático de rinitis alérgica y
urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
_Población pediátrica _
Niños de 2 a 12 años de edad con:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
Comprimido: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30
kg el comprimido de 10 mg de
concentración.
La seguridad y eficacia de Loratadina Davur 10 mg comprimidos no se ha
establecido en niños menores de
2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 mg en días alternos.
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No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes con insuficiencia
renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina Davur 10 mg comprimidos debe ser administrado con
precaución en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.2).
Este medicamento contiene lacto