LORATADINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-02-2023

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es LORATADINA pensa 10 mg comprimidos y para que se utiliza.
2.
Antes de tomar LORATADINA pensa 10 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar LORATADINA pensa 10 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LORATADINA pensa 10 mg comprimidos.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LORATADINA PENSA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
LORATADINA PENSA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(tales como estornudos, goteo o
picor nasal y escozor o picor en los ojos).
LORATADINA PENSA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales
como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME LORATADINA
pensa
SI:
-
es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
demás componentes de
LORATADINA
pensa
.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LORATADINA
pensa
SI:
-
Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar
LORATADINA
pensa
10 mg
comprimidos).
-
Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No
tome LORATADINA
pensa
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede
alterar los resultados de las mismas.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
No se conocen interacciones de
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina pensa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes:
Almidón de maiz: 33 mg, Lactosa hidratada: 75 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina pensa está indicada para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido)
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg_: _
Comprimidos: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30
Kg el comprimido de 10
mg de concentración.
La seguridad y eficacia de Loratadina
pensa
no se ha establecido en niños menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o pacientes
con insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina
pensa
debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia
hepática grave
(véase 4.2)
ADVERTENCIA
SOBRE
EXCIPIENTES: Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con
intolerancia
hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp
(insuficiencia observada en ciertas poblaciones de
Laponia) o malabsorción de 
                                
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