LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORATADINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Loratadina

Resumen del producto:

LORATADINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 08/06/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-06-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Bexal
3.
Cómo tomar Loratadina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Loratadina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Bexal contiene el principio activo loratadina, que
pertenece a una clase de medicamentos
llamados “antihistamínicos”.
Loratadina ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los
efectos de una sustancia llamada
“histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico
a algo.
Loratadina alivia los síntomas de la rinitis alérgica (por ej.
fiebre del heno) tales como estornudos, goteo o
picor de nariz y escozor o picor de ojos en adultos y niños mayores
de 6 años, que pesen más de 30 kg.
Loratadina también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y tamaño de las ronchas cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA BEXAL
NO TOME LORATADINA BEXAL :

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar lorat

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina BEXAL 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 71,72 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido ranurado, redondo, de color blanco.
. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglucción , pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica en adultos y urticaria
idiopática crónica en niños mayores de 6 años con un peso corporal
de más de 30 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años):
10 mg una vez al día (un comprimido).
_Población pediátrica _
Niños (menores de 12 años):
Peso corporal superior a 30 kg y 6 años de edad o mayores: un
comprimido de 10 mg una vez al día.
Peso corporal igual o inferior a 30 kg o menores a 6 años de edad:
los comprimidos no son adecuados, hay
otras formulaciones más apropiadas.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina en niños
menores de 2 años. No se dispone de
datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más baja debido a
que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Se recomienda
una dosis inicial de 10 mg en días
alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido se puede tomar con independencia de las horas de las
comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a algu