Loratadin Ratiopharm 10 mg tabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Loratadine

Disponible desde:

RATIOPHARM GMBH

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

Loratadine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

Unidades en paquete:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 010663), 30 (VNR-numero: 110042), 100 (VNR-numero: 010521), 100 (VNR-numero: 561585) Ei kaupan: 2 PÄ, 7,

tipo de receta:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 7, 14, 20, 20 x 1, 21, 28, 30, 50, 50, 100 x 1, 100 x 1

Área terapéutica:

loratadiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0430

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2002-01-21

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORATADIN RATIOPHARM 10 MG TABLETIT
loratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Loratadin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin
ratiopharmia
3.
Miten Loratadin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loratadin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORATADIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loratadiini on väsyttämätön antihistamiini, jota käytetään
joidenkin allergisten sairauksien hoitoon. Tämä
lääke
vaikuttaa
estämällä
histamiinin
vaikutuksia.
Histamiini
on
mukana
allergisten
reaktioiden
kehittymisessä
Loratadin ratiopharmia käytetään hoitamaan oireita seuraavissa
allergisissa sairauksissa:
AIKUISET JA YLI 2-VUOTIAAT LAPSET:
Ympärivuotisen allergisen nuhan – kuten pölypunkeista tai
lemmikkieläimistä johtuvan allergian (aivastelu,
kutiava, vuotava ja tukkoinen nenä), allergisen silmätulehduksen
(kutiavat, punaiset ja vetistävät silmät) ja
nokkosihottuman (urtikarian) oireiden (ihon turvotus, punoitus ja
kutina) hoitoon.
Loratadiinia,
jota
Loratadin
ratiopharm
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 75 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre. Tabletit voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loratadin ratiopharm on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen
idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
10 mg kerran vuorokaudessa (yksi tabletti kerran vuorokaudessa).
Tabletti voidaan ottaa joko ruoan kanssa
tai ilman.
_Erityisryhmät _
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella, koska
heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla hidastunut. 10 mg joka
toinen päivä on suositeltu aloitusannos
aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille.
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen vanhuksille eikä potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoiminta.
_Lapset _
2–12-vuotiaat lapset, jotka:
-
painavat yli 30 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa
-
painavat 30 kg tai alle: 10 mg:n tabletti ei sovellu käytettäväksi
alle 30 kg painaville lapsille.
Loratadin ratiopharm 10 mg tablettien tehoa ja turvallisuutta ei ole
osoitettu alle 2-vuotiaille lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta
tulee
noudattaa
erityisesti
käytettäessä
Loratadin
ratiopharm
tabletteja
vaikean
maksan
vajaatoiminnan yhteydessä.
Loratadin ratiopharmin käyttö tulee lopettaa viimeistään 48 tuntia
ennen ihotestejä, sillä antihistamiinit
saattavat estää tai heikentää muuten positiivisia ihoreaktioita.
Valmisteen sisältämä laktoosi ei sovi potilaille, joilla on
laktoosi-intoleranssi tai