Loratadin Orifarm 10 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

loratadin

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

loratadine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; loratadin 10 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapéutica:

Loratadin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 105 tablett; Blister, 450 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 5 tabletter; Blister, 100 tablett; Blister, 7 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 10 tablett; Blister, 40 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2004-07-23

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN ORIFARM 10 MG TABLETTER
loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loratadin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Orifarm
3.
Hur du tar Loratadin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Orifarm 10 mg tabletter är receptfritt för vuxna och barn
över 6 år (med en kroppsvikt över
30 kg) vid allergiska besvär i näsa och ögon. De allergiska
besvären kan orsakas av bl.a. pollen,
kvalster eller damm. Symtomen kan vara rinnsnuva, nästäppa och
nysningar och/eller röda, rinnande
kliande ögon.
Loratadin Orifarm verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror
på frisättning av histamin,
eftersom det hämmar effekten av histamin.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
Loratadin som finns i Loratadin Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN ORIFARM
TA INTE LORAT

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin Orifarm 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämne med känd effekt:
Loratadin Orifarm innehåller 75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, platt tablett med skåra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Orifarm är avsett för symtomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
_Vuxna_
En tablett en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn från 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: en tablett en gång
dagligen.
För dosering till barn yngre än 6 år eller med kroppsvikt 30 kg
eller under finns det andra
lämpligare beredningsformer.
Barn under 2 år:
Säkerhet och effekt för Loratadin Orifarm har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
startdos eftersom de kan ha
nedsatt clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag
rekommenderas för vuxna
och barn som väger mer än 30 kg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Inga dosjusteringar krävs hos patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs för äldre.
2
Administreringssätt
Oral användning. Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Loratadin Orifarm bör ges med försiktighet till patienter med
allvarligt nedsatt leverfunktion (se
avsnitt 4.2).
Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta ärftliga tillstånd bör
inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist
eller glukos-
galaktosmalabsorption.
Administration av Loratadin Orifarm ska avbrytas minst 48 timmar före
hudtest eftersom
antihistaminer kan f