LOPRAZOLAM AMDIPHARM 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPRAZOLAM MESILATO

Disponible desde:

Amdipharm Limited

Código ATC:

N05CD11

Designación común internacional (DCI):

LOPRAZOLAM MESYLATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA

Área terapéutica:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Loprazolam

Resumen del producto:

LOPRAZOLAM AMDIPHARM 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/09/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPRAZOLAM AMDIPHARM 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Loprazolam Amdipharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loprazolam Amdipharm
3. Cómo tomar Loprazolam Amdipharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loprazolam Amdipharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPRAZOLAM AMDIPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Loprazolam Amdipharm 1 mg comprimidos
(denominado Loprazolam
en todo este prospecto). El principio activo es loprazolam mesilato.
Loprazolam pertenece a un grupo de medicamentos denominados
hipnóticos. Funciona actuando sobre su
cerebro para ayudarle a dormir. Loprazolam se utiliza para tratar
problemas del sueño en adultos como por
ejemplo:

dificultad para quedarse dormido

despertar con frecuencia durante la noche
Loprazolam se utiliza para problemas del sueño a corto plazo.
Loprazolam no está pensado para ser utilizado cada día durante
largos periodos de tiempo. Pida consejo a
su médico si no está seguro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPRAZOLAM AMDIPHARM
NO TOME LOPRAZOLAM:

Si
es
alérgico
a
loprazolam
mesilato,
otras
benzodiacepinas
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Lo
síntomas de una reacción
alérgica incluyen: una erupción, problemas al tragar o respira

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loprazolam Amdipharm 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Loprazolam Mesilato equivalente a 1 mg
Loprazolam.
Excipiente con efecto conocido: lactosa anhidra, 41,855 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, redondos, biconvexos, amarillos claro con
la marca ‘L1’ en un lado y una
profunda línea de rotura en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loprazolam está indicado para el tratamiento a corto plazo de
insomnio que incluye dificultades para
dormir o despertares frecuentes nocturnos. Las benzodiacepinas se
deben usar para tratar el insomnio
solamente cuando es grave, discapacitante o somete al paciente a
molestias extremas. Se debe buscar una
causa subyacente del insomnio antes de decidir el uso de
benzodiacepinas para el alivio sintomático.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: la dosis recomendada es 1 mg a la hora de acostarse. Esto se
puede incrementar a 1,5 mg o 2 mg
si es necesario.
Pacientes de edad avanzada y debilitados: puede ser apropiado una
dosis inicial de medio comprimido. La
dosis en los pacientes de edad avanzada se debe limitar a 1 mg a la
hora de acostarse.
El tratamiento debe ser, si es posible, intermitente.
Se deben individualizar la dosis y duración del tratamiento. Se deben
usar las dosis más bajas para
controlar los síntomas. Normalmente el tratamiento no se debe
continuar más de 4 semanas.
No se recomienda el uso crónico a largo plazo.
El tratamiento se debe disminuir gradualmente.
Los pacientes que han tomado benzodiacepinas durante un tiempo largo
pueden necesitar un periodo mayor
en el que se reduce la dosis.
Población pediátrica: No hay suficiente evidencia para recomendar el
uso de Loprazolam en niños.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, a otras benzodiace