Lopigalel 75 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

Klopidogrel

Disponible desde:

GALEX d.d.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

Klopidogrel

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

28 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

klopidogrel

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Fecha de autorización:

2014-08-01

Información para el usuario

1
NAVODILO ZA UPORABO
AGRELEX 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Agrelex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agrelex
3.
Kako jemati zdravilo Agrelex
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Agrelex
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AGRELEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Agrelex spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci
agregacije trombocitov.
Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali
belih krvničk, ki se pri strjevanju krvi
zlepljajo. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije
trombocitov zmanjšajo moţnosti
nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Zdravilo Agrelex se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov
(trombov) v otrdelih krvnih ţilah
(arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do
aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap,
srčni napad ali smrt).
Zdravilo Agrelex vam je predpisano v pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imate bolezen, imenovano
periferna arterijska bolezen,
ali
-
ste doţiveli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna
angina pektoris” ali “miokardni
infarkt” (srčni napad). Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik
v zamašeno ali zoţeno arterijo
morda moral vstaviti stent (ţično opornico), d

Ficha técnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Agrelex75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki
klopidogrelijevega hidrogensulfata.
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 2,34 mg laktoza monohidrata in 2,0
mg hidrogeniranega
ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Agrelex 75 mg filmsko obloţene tablete so roţnate barve, okrogle,
bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:
•
bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7 dni do
manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
•
bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali miokardni
infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen
stent po perkutani koronarni
intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA –
_"acetylsalicylic acid"_),
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA
pri bolnikih, ki se
zdravijo z zdravili in so izbrani za trombolitično zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
•
Odrasli in starostniki
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, z ali
brez hrane.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali miokardni
infarkt brez Q zobca): zdravljenje je treba začeti z enkratnim
udarnim odmerkom 300 mg
klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline
(ASA) dnevno). Ker so veliki odmerki ASA povezani s povišanim
tveganjem za krvavitve, se
priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg. Optimalno trajanje
zdravljenja še ni bilo
formalno potrjeno. Podatki iz