LOPERAMID LPH 2 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDUM

Disponible desde:

S.C. SANTA S.A. - ROMANIA

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDUM

Dosis:

2mg

formulario farmacéutico:

COMPR. ORODISPERSABILE

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Resumen del producto:

15123/2023/12 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. orodispersabile; 15123/2023/11 Cutie cu blist. Al/Al x 16 compr. orodispersabile; 15123/2023/10 Cutie cu blist. Al/Al x 12 compr. orodispersabile; 15123/2023/09 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. orodispersabile; 15123/2023/08 Cutie cu blist. Al/Al x 8 compr. orodispersabile; 15123/2023/07 Cutie cu blist. Al/Al x 6 compr. orodispersabile; 15123/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. orodispersabile; 15123/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. orodispersabile; 15123/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. orodispersabile; 15123/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 15123/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. orodispersabile; 15123/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. orodispersabile; 11690/2019/12 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. orodispersabile; 11690/2019/11 Cutie cu blist. Al/Al x 16 compr. orodispersabile; 11690/2019/10 Cutie cu blist. Al/Al x 12 compr. orodispersabile; 11690/2019/09 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. orodispersabile; 11690/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 8 compr. orodispersabile; 11690/2019/07 Cutie cu blist. Al/Al x 6 compr. orodispersabile; 11690/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. orodispersabile; 11690/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. orodispersabile; 11690/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. orodispersabile; 11690/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. orodispersabile; 11690/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. orodispersabile; 11690/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. orodispersabile

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15123/2023/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LOPERAMID LPH 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Loperamid LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loperamid LPH
3.
Cum să luaţi Loperamid LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid LPH este utilizat pentru a trata două tipuri de diaree.
Cele două tipuri au limite de vârstă
diferite.
DIAREEA DE SCURTĂ DURATĂ (DIAREE ACUTĂ)
-
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
-
Pentru a trata episoadele care durează mai puțin de 48 de ore.
-
În cazul în care episodul durează mai mult de 48 de ore,
adresați-vă medicului dumneavoastră.
DIAREEA DIN CADRUL SINDROMULUI DE COLON IRITABIL (SCI)
-
Pentru adulți și tineri cu vârsta de 18 ani și peste, după
confirmarea diagnosticului de către
medic.
-
Pentru a trata episoadele care durează mai puțin 48 de ore.
-
Puteți utiliza acest medicament timp de până la 2 săptămâni
pentru episoade repetate, dar în
cazul în c

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15123/2023/01-12 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid LPH 2 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate nefilmate, netede pe ambele fețe, cu muchii teșite și
suprafață plană, rotunde, de culoare
albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi și adolescenţi
cu vârsta de 12 ani și peste.
Tratamentul simptomatic al acutizărilor diareei asociate cu sindromul
de colon iritabil la adulţi cu
vârsta de 18 ani și peste, după stabilirea diagnosticului inițial
de către un medic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DIAREE ACUTĂ
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste _
Două comprimate (4 mg) inițial, urmate de 1 comprimat (2 mg) după
fiecare scaun moale. Doza
maximă zilnică nu trebuie să depășească 6 comprimate (12 mg).
DIAREE ACUTĂ ASOCIATĂ CU SINDROMUL DE COLON IRITABIL
_Adulţi cu vârsta de 18 ani și peste _
Două comprimate (4 mg) inițial, urmate de 1 comprimat (2 mg) după
fiecare scaun moale, sau așa
cum a fost recomandat anterior de către medicul curant. Doza maximă
zilnică nu trebuie să
depășească 6 comprimate (12 mg).
Grupe speciale
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.
2
_Insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență
renală.
_Insuficiență hepatică _
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii cu
disfuncție hepatică, Loperamid
LPH trebuie utilizat cu precauţie la astfel de pacienţi, din cauza
unei metabolizări reduse la nivelul
primului pasaj hepatic (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul orodispersabil trebuie