Lonsurf 20 mg/ 8.19 mg comprimidos recubiertos con película

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Trifluridina 20 mg Tipiracilo 8.19 mg (equivalente a 9.420 mg de tipiracilo hidrocloruro )

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA

Código ATC:

L01BC59TABV9001

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Trifluridina 20 mg Tipiracilo 8.19 mg (equivalente a 9.420 mg de tipiracilo hidrocloruro )

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos recubiertos con película + inserto Caja x 6 blísteres x 10 comprimidos recubiertos con pelíc

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE COLOR ROJO PALIDO, REDONDOS, BICONVEXOS CON ?20? IMPRESO EN UNA CARA, Y ?102? EN LA OTRA, Y ?20MG? IMPRESOS EN LA OTRA CARA EN TINTA GRIS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-30 12:23:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2020-09-04 16:32:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS: C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2) NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: DIEGO ANDRADE A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 3) NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2021-04-12 16:32:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR; MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES NOTIFICACIÓN NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO: DE: CAJA X 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. CAJA X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. - A CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. CAJA X 6 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. 2021-07-18 16:32:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) Y EL PROSPECTO 2021-09-16 16:32:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-06-27