Lonsurf 15 mg/6.14 mg filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

trifluridinum, tipiracilum

Disponible desde:

Servier (Suisse) SA

Código ATC:

L01BC59

Designación común internacional (DCI):

trifluridinum, tipiracilum

formulario farmacéutico:

filmtabletten

Composición:

trifluridinum 15 mg, tipiracilum 6.14 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 90.735 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2017-08-25

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Lonsurf, Filmtabletten
Servier (Suisse) SA
Was ist LONSURF und wann wird es angewendet?
Lonsurfist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von
Krebserkrankungen
angewendet wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der zytostatisch
wirkenden Antimetaboliten.
Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und
Tipiracil.
·Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
·Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so
dass es wirksamer wird.
Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder
Enddarmkrebs – manchmal
auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – und Magenkrebs
(einschliesslich Krebs der Verbindung
zwischen Speiseröhre und Magen) eingesetzt. Es wird eingesetzt, wenn
sich der Krebs auf andere
Teile des Körpers ausgebreitet hat.
·Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt
haben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.
Diese können von den hier
angegebenen allgemeinen Informationen abweichen. Nehmen Sie das
Arzneimittel laut der von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgeschriebenen Dosierung ein.
Wann darf LONSURF nicht eingenommen / angewendet werden?
Lonsurf darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen
Trifluridin oder Tipiracil oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (erwähnt im
Abschnitt «Was ist in Lonsurf
enthalten?»),
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin, bevor Sie Lonsurf
einnehmen.
Wann

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Lonsurf®
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Trifluridin.
Tipiracil als Tipiracil-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais),
Stearinsäure.
Tablettenfilm:
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171),
Magnesiumstearat.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171), Eisen(III)-
oxid (E172), Magnesiumstearat.
Drucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E171),
Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs, Talkum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,1 mm und einer Dicke
von 2,7 mm und trägt den grauen Aufdruck «15» auf einer Seite und
«102» und «15 mg» auf der
anderen Seite.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,6 mm und einer Dicke
von 3,2 mm und trägt den grauen Aufdruck «20» auf einer Seite und
«102» und «20 mg» auf der
anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lonsurf ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit
metastasiertem kolorektalem
Karzinom (mKRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt
wurden. Zu diesen Therapien
zählen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte
Chemotherapien, Anti-VEGF-
Therapien und, bei Patienten mit nicht mutiertem KRAS-Status
(Wildtyp), Anti-EGFR-Therapien.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis Lonsurf bei Erwachsenen beträgt 35
mg/m2/Dosis zweimal täglich
oral an Tag 1 bis 5 und Tag 8 bis 12 von jedem 28-Tage-Zyklus. Die
Filmtabletten sind mit einem
Glas Wasser innert einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am
Abend einzunehmen