Lonamo 100 mg

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Código ATC:

A10BH01

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 28x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Área terapéutica:

Sitagliptín

Estado de Autorización:

R - Aktuálna registrácia

Fecha de autorización:

2022-03-02

Información para el usuario

1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04274-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LONAMO 50 MG
LONAMO 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
sitagliptín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lonamo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonamo
3.
Ako užívať Lonamo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lonamo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LONAMO A NA ČO SA POUŽÍVA
Lonamo obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny
liečiv nazývaných inhibítory DPP-4
(inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru
v krvi u dospelých pacientov
s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a
znižuje množstvo cukru tvorené
organizmom.
Lekár vám predpísal tento liek, aby pomohol znížiť hladinu cukru
v krvi, ktorá je príliš vysoká kvôli
vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne
alebo v kombinácii s niektorými inými
liekmi (inzulín, metformín, sulfonylmočoviny alebo glitazóny),
ktoré znižujú hladinu cukru v krvi
a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a
cvičebným plánom.
Čo je diabetes 2. typu?
Diabetes 2. typu j

Ficha técnica

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04274-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lonamo 50 mg
Lonamo 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lonamo 50 mg: Každá tableta obsahuje monohydrát
sitagliptínium-chloridu zodpovedajúci 50 mg
sitagliptínu.
Lonamo 100 mg:
_ _
Každá tableta obsahuje monohydrát sitagliptínium-chloridu
zodpovedajúci 100 mg
sitagliptínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Lonamo 50 mg: Okrúhla svetlobéžová filmom obalená tableta s
vyrytým „S“ na jednej strane
a s priemerom približne 8 mm.
Lonamo 100 mg: Okrúhla béžová filmom obalená tableta s priemerom
približne 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelým pacientom s diabetes mellitus 2. typu je Lonamo indikované
na zlepšenie kontroly
glykémie:
Ako monoterapia

u pacientov nedostatočne kontrolovaných samotnou diétou a
cvičením, pre ktorých nie je
vhodný metformín z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie.
Ako duálna perorálna liečba v kombinácii

s metformínom, ak diéta a cvičenie plus samotný metformín
nezabezpečia dostatočnú kontrolu
glykémie.

so sulfonylmočovinou, ak diéta a cvičenie plus maximálna
tolerovaná dávka samotnej
sulfonylmočoviny nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie a ak z
dôvodu kontraindikácií
alebo intolerancie nie je vhodný metformín.

s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu
(PPAR[γ]gama) (t. j.
tiazolidíndiónom), ak je vhodné použiť PPAR[γ]gama agonistu a ak
diéta a cvičenie plus
samotný PPAR[γ]gama agonista nezabezpečia dostatočnú kontrolu
glykémie.
2
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04274-Z1B
Ako trojitá perorálna liečba v kombinácii

so sulfonylmočovinou a metformínom, ak diéta a cvičenie plus
duálna liečba týmito liekmi
nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.

s PPAR[γ]gama a