LOMPER 100 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEBENDAZOL

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

P02CA01

Designación común internacional (DCI):

MEBENDAZOL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MEBENDAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mebendazol

Resumen del producto:

LOMPER 100 mg COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Revocado 07/02/2017 Sin notificación de comercialización - LOMPER 100 mg COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Autorizado 07/02/2017 Comercializado - LOMPER 100 mg COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Revocado 17/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1973-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOMPER 100 MG COMPRIMIDOS
Mebendazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lomper comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lomper comprimidos
3.
Cómo tomar Lomper comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lomper comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOMPER COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lomper es un medicamento que pertenece al grupo de los fármacos
llamados antihelmínticos.
Lomper está indicado para el tratamiento de las siguientes
parasitosis intestinales, tanto simples como
mixtas: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis,
Anquilostomiasis, Necatoriasis.
2. QÚE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOMPER COMPRIMIDOS
NO TOME LOMPER:
- si es alérgico a mebendazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
se ha establecido una posible relación entre el uso de mebendazol y
metronidazol (medicamento
utilizado para tratar las infecciones bacterianas y protozoarias) de
forma simultánea y la aparición de
reacciones graves (Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis tóxica
epidérmica (ampollas o descamación
importante de la piel o en la boca, ojos o región ano-genital, con
fiebre)) que pueden suponer una
amenaza para vida (ver apartado POSIBLES EFECTOS ADVERSOS)
NIÑOS Y ADOLESCENTES
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No

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lomper 100 mg comprimidos
Lomper 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lomper comprimidos
Cada comprimido contiene 100 mg de mebendazol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 0.06 mg de
amarillo anaranjado S (E-110) y 6
x 10
-6
mg de sulfitos (formando parte del aroma de naranja).
Lomper suspensión oral
Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de mebendazol.
Excipientes con efecto conocido: cada mililitro contiene 3,75 mg de
etanol (formando parte de la esencia
de tutti fruti), 1.8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0.2
mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E-216) y 100 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lomper 100 mg comprimidos
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos, biselados, de color anaranjado,
ranurados por una cara y con “Lomper”
marcado en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir
en dosis iguales.
Lomper suspensión oral
Suspensión oral.
Suspensión homogénea de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lomper está indicado en el tratamiento de las siguientes parasitosis
intestinales, tanto simples como mixtas
(ver sección 5.1):
-
Enterobiasis (oxiuriasis)_ _
-
Trichuriasis
-
Ascariasis
-
Anquilostomiasis
-
Necatoriasis_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antiparasitarios.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes y niños ≥ 2 años de edad
-
Enterobiasis (oxiuriasis): Una única dosis de 1 comprimido o 5 ml (1
cucharilla de medida ) de
suspensión oral. Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y
4 semanas, especialmente en
programas de erradicación.
-
Trichuriasis, Ascariasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis y parasitosis
mixtas: un comprimido o 5 ml (1
cucharilla de medida ) de suspensión oral dos veces al día (por