Lizinopril Atb 10mg tableta

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

lizinopril

Disponible desde:

ATB PHARMA DOO

Código ATC:

C09AA03

Designación común internacional (DCI):

lizinopril

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

blister, 3x10kom

clase:

R

Fabricado por:

S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

Resumen del producto:

JKL: 1103873

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2016-06-01

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1 VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
2 od 10
LIZINOPRIL ATB, 10MG, TABLETE
LIZINOPRIL ATB, 20 MG, TABLETE
LIZINOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lizinopril Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizinopril Atb
3.
Kako se upotrebljava lek Lizinopril Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lizinopril Atb
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK LIZINOPRIL ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lizinopril Atb sadrži aktivnu supstancu lizinopril, koja pripada
grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Lizinopril Atb se k

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
LIZINOPRIL ATB, TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1 VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (20mg)
2 od 17
1. IME LEKA
LIZINOPRIL ATB, 10 MG, TABLETE;
LIZINOPRIL ATB, 20 MG, TABLETE;
INN: LIZINOPRIL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lizinopril Atb, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
_Lizinopril Atb, 20 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lizinopril Atb, 10 mg_:
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani. Tableta se može podeliti na
jednake delove.
_Lizinopril Atb, 20 mg:_
Tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije.
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Kratkotrajno lečenje (u trajanju do šest nedelja) hemodinamski
stabilnih pacijenata u prva 24 sata nakon akutnog
infarkta miokarda.
RENALNE KOMPLIKACIJE DIJABETES MELITUSA
Terapija renalne bolesti kod hipertenzivnih pacijenata sa tipom 2
dijabetes melitusa i početnom nefropatijom
(videti odeljak 5.1).
Broj rešenja: 515-01-03738-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopril Atb, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-03739-14-001 od 01.06.2016. godine za lek
Lizinopr