LITAK® SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA/PERFUSIÓN INTRAVENOSA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLADRIBINA 10,00 mg

Disponible desde:

LIPOMED AG [CH] SWITZERLAND

Código ATC:

L01BB04SLY07712

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA VIAL CON 5 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE CLADRIBINA 10,00 mg

Vía de administración:

[027] Subcutánea / Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 NIDO DE CARTÓN X 5 VIALES X 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE + INSERTO + SELLO DE SEGURIDAD CAJA X 1 VIAL X 5ML DE SOLUCIÓN

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSE GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN CLARA INCOLORA E INODORA; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 - 8°C; Datos modificacion: 2015-07-31 15:39:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO DE: LITAK ® 10 SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN SUBCUTANEA / PERFUSIÓN INTRAVENOSA A: LITAK ® SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN SUBCUTANEA / PERFUSIÓN INTRAVENOSA. - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR REORGANIZACIÓN EN LOS TEXTOS, SIN CAMBIO EN EL CONTENIDO. 2014-12-17 15:39:10 -> CAMBIO DE LOS DATOS DE IMPORTACION: AHORA: PAIS EXPORTADOR COLOMBIA 2023-09-03 00:13:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED 02: CORRECCIONES POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. 2012-11-19 15:39:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FABRICANTE Y PAÍS EXPORTADOR. 2021-04-01 15:39:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: RESTREPO COMERCIAL INTERANDINA CIA. LTDA. A: LABORATORIO GADOR S.A. 2) NOTIFICACIÓN NMED03; CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A ADRIANA ISABEL HIDALGO RODRÍGUEZ. 3) NOTIFICACIÓN NMED18; ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DEL NOMBRE DEL NUEVO SOLICITANTE. 2023-06-26 15:39:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE SELLO DE SEGURIDAD. NOTIFICACIÓN: NMED 08: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2018-02-20 15:39:10 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/EMBASADOR CAMBIO SITIO DE IMPORTACION 2014-08-13 15:39:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ADICIÓN DE ACONDICIONADOR PHARMAQUILA S A S UBICADO EN BOGOTA-COLOMBIA. 2017-05-08 15:39:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CAMBIO TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO CAMBIO REPRESENTANTE QF; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-10-02