LISINOPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LISINOPRIL DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C09AA03

Designación común internacional (DCI):

LISINOPRIL DIHYDRATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lisinopril

Resumen del producto:

LISINOPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/08/2001 No Comercializado - LISINOPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 02/08/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-08-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LISINOPRIL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lisinopril Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Stada
3.
Cómo tomar Lisinopril Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lisinopril Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISINOPRIL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores del enzima conversor de
angiotensina (inhibidor del ECA).
Lisinopril Stada está indicado para:
-
Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
-
Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en
pacientes hipertensos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL STADA
NO TOME LISINOPRIL STADA:
-
Si es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo
(inhibidores del ECA), o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
-
Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos
que lisinopril (inhibidores
del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón
de manos, pies o tobillos, cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o
si usted o un miembro de su familia
ha ten

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG
Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de lisinopril (como lisinopril
dihidrato).
Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como lisinopril
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y la
marca de un “5” en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG:
Comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, con ranura en una cara
y la marca de un “20” en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDIACA
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente
estables en las 24 horas siguientes
a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con
diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4.).
HIPERTENSIÓN
Lisinopril
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otras
clases
de
medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
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Dosis inicial
En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada
es de 10 mg. Los pacientes con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activado
(en
concre