LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL NUCLEUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO, CROSCARMELOSA SODICA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL NUCLEUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL NUCLEUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 09/ 02/ 2012 Sin notificación de comercialización - LISINOPRIL NUCLEUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Revocado 09/ 02/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 29/01/2009 / Revocado 09/02/2012
  • Número de autorización:
  • 70408
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lisinopril Nucleus 5mgcomprimidos EFG

Lisinopril

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar ausarel medicamento.

- Conserve esteprospecto,yaque puede tenerque volvera leerlo.

- Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

- Estemedicamentose le ha recetadoa usted ynodebe dárselo a otras personas,aunque tenganlos

mismossíntomas, ya que puede perjudicarles.

- Siconsidera que algunodelos efectosadversos que sufre es graveosi apreciacualquier efecto

adverso nomencionadoen este prospecto,informe a sumédicoofarmacéutico.

Contenidodelprospecto:

1.Qué esLisinopril Nucleus5mg comprimidosypara qué se utiliza

2.Antes de tomar Lisinopril Nucleus5mgcomprimidos

3.CómotomarLisinopril Nucleus5mg comprimidos

4.Posibles efectos adversos

5.ConservacióndeLisinopril Nucleus5mgcomprimidos

6.Informaciónadicional

1.QUÉESLISINOPRILNUCLEUS 5mgCOMPRIMIDOSYPARAQUÉSE UTILIZA

LisinoprilNucleuspertenece a ungrupo de medicamentosllamados inhibidores de la enzimaconvertidora

delaangiotensina(ECA).Actúamediantelarelajacióndelosvasossanguíneos,locualayudaareducir

sutensiónarterial yfacilita que la sangre fluya mejordesde el corazóna todas las partes de sucuerpo.

LisinoprilNucleusse usa para el tratamientode:

- tensiónarterial elevada (hipertensión)

- insuficienciacardiacasintomática,unaenfermedadenlaqueelcorazónnobombealasangrea

todoel cuerpode la formaen que debería.

- ataquealcorazón(infartoagudodemiocardio)quepuedeconduciraundebilitamientodesu

corazón

- problemas enlos riñones relacionadoscondiabetesytensiónarterial alta.

2.ANTESDETOMAR LISINOPRILNUCLEUS 5mgCOMPRIMIDOS

NotomeLisinopril Nucleus5mg comprimidos:

siesalérgico(hipersensible)alisinopriloacualquieradelosdemáscomponentesdeLisinopril

Nucleus5mgcomprimidosoamedicamentosdelmismogrupoqueLisinoprilNucleus(inhibidores

de la ECA)

harecibidopreviamentetratamientoconunmedicamentodelmismogrupodefármacosque

LisinoprilNucleus(inhibidoresdelaECA)yhapresentadounareacciónalérgicaquecausó

hinchazóndemanos,piesotobillos,cara,labios,lenguay/ogargantacondificultadparatragaro

respirar(angioedema)

sisabe que algúnmiembrode sufamiliaha tenidoangioedema en alguna otra circunstancia.

NotomeLisinoprilNucleusdurantelosúltimos6mesesdelembarazo,verlasecciónEmbarazoy

lactancia.

TengaespecialcuidadoconLisinopril Nucleus5mgcomprimidos

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Informea sumédico siusted:

estádeshidratadodebidoaltratamientocondiuréticos,diálisis,dietabajaensalocomoresultadode

vómitosydiarreas.Esmásprobablequesufraunabajadabruscadelatensiónarterial(hipotensión)

cuandocomience a tomar loscomprimidos ypuede sentirse débilo mareado.

presentaunestrechamientodelaaorta(estenosisaórtica)odelasválvulasdelcorazón(estenosisde

la válvula mitral), ounaumentodelgrosordel músculocardiaco(miocardiopatía hipertrófica),

tiene alguna enfermedadrenaloestrechamientode los vasos sanguíneos del riñón.

estáendiálisis.

tiene alguna enfermedaddel hígado.

tienediabetes(trastornometabólicodebidoaqueelazúcarnoseutilizaadecuadamenteporsu

organismo).

sufrealgunaenfermedaddelosvasossanguíneos,talescomolaenfermedadvasculardelcolágeno,

esclerodermia olupus eritematososistémico (LES).

estátomandosuplementos de potasio.

estáentratamientoosevaasometerenbreveauntratamientodedesensibilizaciónparareducirel

efectodeunaalergia,comoporejemplo,apicadurasdeinsectos.Eltratamientodedesensibilización

reducelosefectosdelaalergia(porejemploporpicadurasdeabejasydeavispas),peroalgunas

vecessepuedeproducirunareacciónalérgicamásgravesiustedestátomandoinhibidores delaECA

durante el tratamientode desensibilización.

vaasometerseaunaoperaciónquirúrgica.Informeasumédicoodentistadequeustedestátomando

LisinoprilNucleusantesdequeleadministreunanestésicolocalogeneral.LisinoprilNucleus,en

combinaciónconalgunosanestésicos,puedeprovocaracortoplazounacaídadelatensiónarterial

poco después de tomar loscomprimidos.

Debeinformarasumédicosiestáembarazada(ocreequepudieraestarlo).LisinoprilNucleusnose

recomiendaenlosprimerosmesesdeembarazoypuedeprovocardañosgravesasubebédespuésdel

tercer mes deembarazo, ver lasecciónEmbarazoy lactancia.

DejedetomarLisinoprilNucleusybusqueinmediatamenteatenciónmédicasiseproducencualquiera

de las siguientes situaciones(una reacciónalérgica):

si tiene dificultadpara respirar conosinhinchazónde lacara, labios, lengua y/ogarganta.

sicomienzaahinchárselelacara,loslabios,lalenguay/olagarganta,quepuedenproducirdificultad

para tragar.

si empieza apicarle la piel(conapariciónde ronchas).

si se le hinchanlasmanos,pies otobillosconpicorenesamismazona.

Nota:TengaespecialcuidadocuandotomelaprimeradosisdeLisinoprilNucleus.Sepuedeproduciruna

mayorcaídadelatensiónarterialquelaqueseproducirádespuésdeuntratamientocontinuado.Usted

puede notarloenformade desmayoso mareos y, casode ocurrirle, deberá tumbarse. Si le ocurre, consulte

a sumédico.

Consulteasumédicositienefiebre,llagasenlagargantaoúlcerasenlaboca(estospuedensersíntomas

deunainfecciónprovocadaporelbajonúmerodeglobulosblancos)osinotaunacoloraciónamarillenta

de la pielydel blanco de losojos(ictericia), que pueden ser signos de enfermedad del hígado.

Uso de otros medicamentos

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Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoohautilizadorecientementeotrosmedicamentos,

inclusolosadquiridossinreceta.Algunosmedicamentospuedenafectarlaaccióndeotrosmedicamentos.

Informea sumédico siestá tomandocualquiera de los siguientes medicamentos:

Diuréticos(medicamentosqueaumentanlaproduccióndeorinaincluyendolosahorradoresde

potasio).

Otrosmedicamentospara sutensiónarterial elevada (antihipertensivos).

Antiinflamatoriosnoesteroideos(AINE)talescomoindometacinayaltasdosisdeácidoacetil

salicílico (más de 3gramosal día), que se utilizanpara tratar la artritis oel dolormuscular.

Medicamentosquecontienenoroyqueseadministranenformadeinyección(porejemplo

aurotiomalatosódico,utilizadopara tratar la artritis).

Medicamentospara trastornos mentalestales comolitio, antipsicóticos oantidepresivos tricíclicos.

Comprimidosde potasio osustitutos de la sal que contienenpotasio.

Medicamentosparaeltratamientodeladiabetes,talescomoinsulinaolosqueseadministranporvía

oral, para disminuir elazúcar en sangre.

Medicamentosqueestimulanelsistemanerviosocentral(simpatomiméticos).Estosincluyenla

efedrina,pseudoefedrinaysalbutamolquepuedenencontrarseenalgunosdescongestionantes,

remedios contra el resfriadoola tosymedicamentos para el asma.

Medicamentosquesuprimenlarespuestainmunedelorganismo(inmunosupresores),tratamientocon

alopurinol (para la gota) oprocainamida(para el latidoanormal delcorazón).

TomadeLisinopril Nucleusconlos alimentos ybebidas

LisinoprilNucleuspuede tomarseconosinalimentos

EmbarazoyLactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de utilizar cualquier medicamento.

Informea sumédico siestá embarazadaosi está intentandoquedarse embarazada.

LisinoprilNucleusnoserecomiendaduranteelprimertrimestredeembarazoynosedebeusarenel

segundoytercertrimestredelembarazo.LisinoprilNucleuspuedeprovocargravesdañosasubebési

ustedlotomaenel segundo ytercer trimestre de embarazo.

LisinoprilNucleusdebesersustituidoporunmedicamentoantihipertensivoadecuadosiplaneaquedarse

embarazada.SumédiconormalmenteleaconsejarádejardetomarLisinoprilNucleustanprontocomo

confirmequeestáembarazada.SiustedsequedaembarazadaduranteeltratamientoconLisinopril

Nucleus, debe informar inmediatamente a sumédico.

Informeasumédicosiestáamamantandoopretendeamamantarasuhijo.NodebetomarLisinopril

Nucleussi estáen periodo de lactancia.

Conducción yusode máquinas

EspocoprobablequeLisinoprilNucleusinfluyaenlacapacidadparaconduciryutilizarmáquinas.Sin

embargo,norealicetareasquerequieranespecialatenciónhastaquenosepacomolevaaafectarsu

medicamento.

3.CÓMO TOMARLISINOPRILNUCLEUS 5mgCOMPRIMIDOS

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLisinoprilNucleus5mgcomprimidosindicadas

porsumédico.Ladosisesindividualyesimportantequelotomecomoselohaprescritosumédico.Su

dosisdeinicioydemantenimientodependerádesuestadoclínicoydesiestátomandootros

medicamentos.Consulte a sumédico ofarmacéuticosi tiene dudas.

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Presiónarterialalta:ladosisinicialhabitualrecomendadaesde2comprimidosdeLisinoprilNucleus5

mg(10mgdelisinopril)tomadosunavezaldía.Ladosisnormaldemantenimientoesde4comprimidos

de Lisinopril Nucleus 5mg(20mgde lisinopril)tomados una vez al día.

Insuficienciacardiacasintomática:ladosisinicialhabitualrecomendadaesdemediocomprimidode

LisinoprilNucleus5mg(2,5mgdelisinopril)unavezaldía.Ladosisnormaldemantenimientoesde1a

7comprimidosde LisinoprilNucleus5mg(5a 35mg de lisinopril) tomados una vez al día.

Despuésdesufrirunataquedecorazón:ladosisinicialhabitualrecomendadaesde1comprimidode

LisinoprilNucleus5mg(5mgdelisinopril)duranteelprimerysegundodía.Eltercerdíaysucesivosse

administrarán2comprimidosdeLisinoprilNucleus5mg(10mgde lisinopril)tomados una vez al día.

Problemasrenalesrelacionadoscondiabetes:ladosisnormalesde2ó4comprimidosdeLisinopril

Nucleus5mg(10mgó20mgde lisinopril)tomadosuna vez al día.

Insuficienciarenal:sumédico puede prescribirle una dosis inferior.

Niños:LisinoprilNucleusnoestárecomendadoenniños.Sedisponedeinformaciónlimitadasobrela

seguridad yeficacia deLisinoprilNucleusen este grupode edad.

Tragueelcomprimidoconunpocodeagua.Intentetomarsuscomprimidossiemprealamismahoradel

día. Puede tomarLisinoprilNucleusantes odespués de las comidas.

SiustedcreequelosefectosdeLisinoprilNucleussondemasiadofuertesodemasiadodébiles,informea

sumédico ofarmacéuticoloantes posible.

Aliniciodeltratamientoy/oduranteelajustedeladosis,puedesernecesariorealizarcontrolesmédicos

másfrecuentes.Nodebesaltarseestasvisitasinclusoaunquesesientabien.Sumédicodeterminarála

frecuencia deestas visitas.

Sitoma másLisinopril Nucleus 5mgcomprimidosdel que debiera

Contacteinmediatamenteconsumédicooacudaaurgenciasdelhospitalmáscercanosihatomadomás

LisinoprilNucleus del que debiera (sobredosis).

Unasobredosispuedeprovocarunatensiónarterialmuybajacausandodesmayosomareos.Lossíntomas

también pueden incluir dificultadpara respirar, pulsorápidoolento,palpitaciones, ansiedadotos.

Encasodeingestiónaccidental,consultealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,

indicandoelmedicamentoyla cantidadingerida.

Sise olvidótomar Lisinopril Nucleus5mg comprimidos

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Limíteseaseguirsuhorariode

administraciónhabitual.

Siinterrumpe el tratamientoconLisinopril Nucleus 5mgcomprimidos

Nodeje de tomar sus comprimidosaunque se sienta bien,a menos que se loindique sumédico.

Sitiene cualquier otra dudasobre el uso de este prospecto,preguntea sumédicoofarmacéutico.

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4.POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,LisinoprilNucleuspuedeproducirefectosadversos,aunqueno

todas las personas los sufran.

La frecuenciade los efectos adversos seclasifica de lasiguiente manera:

Muy frecuentes: enmás de1de cada 10 pacientes

Frecuentes:entre 1y10decada100pacientes

Poco frecuentes:entre 1y10de cada 1.000 pacientes

Raros:entre 1y10 de cada 10.000 pacientes

Muy raros:enmenos de 1de cada 10.000 pacientes

Efectos adversos frecuentes:

Dolordecabeza.Mareosodesmayos,especialmentealponerseenpierápidamente.Presiónarterialbaja.

Diarrea, vómitos. Tos. Alteraciónde la funciónrenal.

Efectos adversos pocofrecuentes:

Cansancio.Debilidad(pérdidadefuerza).Cambiosdehumor.Trastornosdelsueño.Vértigo.Erupciónen

lapiel.Picor.Cambiodecolor(azulpálidoseguidodeenrojecimiento)y/oentumecimientouhormigueo

enlosdedosdelasmanosodelospies.Irritacióneinflamacióndelanariz.Alteracióndelgusto,náuseas,

dolordeestómagooindigestión.Alergia/edemaangioneuróticoconsíntomascomohinchazóndelas

extremidades,cara,labios,lengua,y/ogargantaquepuedeproducirdificultarpararespirary/otragar,que

sepuededarconmásfrecuenciaenpacientesderazanegraqueenpacientesdeotrasrazas.Impotencia.

Palpitaciones(sensacióndenotarloslatidosdelcorazón),pulsoacelerado.Ataquedecorazónoinfarto

cerebral,posiblementesecundarioaunatensiónarterialmuybajaenpacientesdealtoriesgo.Aumento

delniveldeureaensangre,creatininaséricaopotasioensangre.Aumentodelniveldeenzimas

hepáticas.

Efectos adversos raros:

Confusión.Sequedaddeboca.Pérdidadelcabello.Psoriasis.Desarrollodelasmamasenhombres.Fallo

renal.Cambiosdealgunasdelascélulasodeotroscomponentesdelasangre.Erupcióncutáneaconpicor

(urticaria).Aumentodelabilirrubinasérica(pigmentoamarillo-naranjadelabilis).Nivelesbajosde

sodioenlasangre.Fallorenalagudo.Uremia(retenciónenelflujosanguíneodelosproductosde

desechoque normalmentese eliminan porla orina).

Efectos adversos muy raros:

Inflamacióndelascavidadessituadasalrededorydetrásdelanariz(sinusitis).Estrechamientodelasvías

aéreas acompañadode dificultadpara respirar(broncoespasmo). Inflamaciónde los pulmones. Coloración

amarillentadelapiely/olosojos(ictericia).Inflamacióndelhígadoodelpáncreas.Fallohepático.

Sudoración.Enfermedadgravequeproduceampollasenlapiel(pénfigo).Erupcióncutánea(eritema

multiforme),trastornograve de la pielconenrojecimiento(síndrome deStevens-Johnson), erupcióngrave

conenrojecimiento,descamaciónehinchazóndelapielsimilaraquemadurasgraves(necrolisis

epidérmicatóxica).Pseudolinfomaenlapiel.Inflamacióndelintestino.Disminuciónoausenciade

producción de orina. Disminuciónde la glucosa en sangre.

Efectos adversos de frecuenciadesconocida:

Desmayos,síntomas depresivos.

DejedetomarLisinoprilNucleusybusqueinmediatamenteatenciónmédicasitienedificultadpara

respirarotragarconosinhinchazóndelacara,labios,lenguay/ogargantaosiselehinchanlasmanos,

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piesotobillosconpicorenlamismazona,tambiénsiempiezaapicarlelapielconapariciónderonchas

(alergia).

Raramente,comosemencionóanteriormente,sepuedenproducircambiosenalgunascélulasuotros

componentesdelasangre.Esposiblequesumédicoletomeocasionalmentemuestrasdesangrepara

comprobarsiLisinoprilNucleushatenidoalgúnefectosobresusangre.Algunosdeestoscambios

puedenmostrarsecomocansancio,llagasenlagarganta,opuedeniracompañadosdefiebre,dolor

muscularyenlasarticulaciones,inflamacióndelasarticulacionesoganglios,osensibilidadalaluz.Si

noestá seguroconsulte consumédico.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto, informe a sumédico ofarmacéutico.

5.CONSERVACIÓN DELISINOPRIL NUCLEUS 5mgCOMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcanceyde la vistade losniños.

Noconservar a temperatura superiora 25ºC.

Blister:Conservar enel envase original para protegerlode la humedad

Envasedeplástico:Mantenerelenvasedeplásticoherméticamentecerradoparaprotegerlodela

humedad.

NoutiliceLisinoprilNucleus5mgcomprimidosdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenel

envase, después de CAD.La fecha de caducidad es el últimodía delmes que se indica.

Los medicamentos nose debentirar por los desagües nia la basura. Pregunte a sufarmacéuticocómo

deshacerse delos envases yde los medicamentos que nonecesita. De esta formaayudará a proteger el

medioambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

ComposicióndeLisinopril Nucleus5mg comprimidos

Elprincipioactivoeslisinoprildihidrato.Cadacomprimidocontiene5mgdelisinoprilcomo

lisinoprildihidrato.

Losdemáscomponentesson:manitol,fosfatocálcicohidrogenadodihidrato,almidóndemaíz

pregelatinizado, croscarmelosa sódica,estearatomagnésico.

Aspectodelproductoycontenidodel envase

LisinoprilNucleus5mgsoncomprimidosblancos,redondosyplanosconundiámetrode8mmy

ranurados enambascaras.

Tamañosde envase:

Blister:14, 28,30, 56, 98y100comprimidos.

Envase de plástico condesecante ycierre snap-ondeplástico: 30 y 100comprimidos.

Puede que solamenteesténcomercializadosalgunos tamaños de envases.

Titular de laautorización de comercialización

NUCLEUS EHF

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Borgartúni 30

105Reyjavik

Islandia

Responsablede lafabricación

Actavis Hf

Reyjavikuvegur78

220Hafnarfjordur

Islandia

O

ACTAVIS LIMITED.

BLB016Bulebel Industrial Estate

ZTN08Zejtun, Malta

Estemedicamentoestáautorizadoenlos estados miembrosdel EspacioEconómicoEuropeoconlos

siguientes nombres:

Lisinopril Nucleus5mgfilm tabletten

Este prospectohasidoaprobadoenEnero 2009