País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 24/02/2003 Comercializado
Autorizado
2003-02-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LISINOPRIL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG Lisinopril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lisinopril NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Lisinopril NORMON 3. Cómo tomar Lisinopril NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisinopril NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril NORMON está indicado para el: - Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. - Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. - Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL NORMON NO TOME LISINOPRIL NORMON - si es alérgico a lisinopril, a medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a alguno de los demás componentes de este medicamento. - si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (ang Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril NORMON 5 mg comprimidos EFG_ _ Lisinopril NORMON 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lisinopril NORMON 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro. Lisinopril NORMON 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de 5 mg son de color blanco o casi blanco, redondos y biconvexos, con barra de rotura en una cara y serigrafiados “L5” en la otra. Los comprimidos de 20 mg son de color blanco o casi blanco, redondos y biconvexos, con barra de rotura y serigrafía “L20” en una cara y anónimo en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN: Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDÍACA: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO: Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS: Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver apartado 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Lisinopril NORMON deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria. Como el resto de todos los medicamentos tomados una vez al día, Lisinopril NORMON deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de Lisinopril NORMON. 2 de 20 La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver apartado 4.4.). HIPERTENSIÓN: Lisinopril NORMON puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4 Leer el documento completo