LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-09-2017

Ingredientes activos:

LISINOPRIL DIHIDRATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09BA03

Designación común internacional (DCI):

LISINOPRIL DIHYDRATE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lisinopril y diuréticos

Resumen del producto:

LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/09/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-09-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
3.
Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix se utiliza para tratar la
hipertensión arterial. Contiene dos
medicamentos, llamados lisinopril e hidroclorotiazida, que actúan
juntos para reducir su presión arterial.
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima conversora de
angiotensina, o ECA. Los inhibidores de la ECA reducen la presión
arterial al dilatar sus vasos sanguíneos.
Esto permite que la sangre fluya con mayor facilidad y reduce el
esfuerzo necesario para bombear la sangre
por el cuerpo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos tiazida (pastillas para
orinar). Este fármaco actúa ayudando a su cuerpo a librarse del agua
y las sales (como el sodio) al aumentar
la cantidad de orina que elaboran sus riñones.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix se utiliza para tratar a pacientes
cuya presión ar
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de dihidrato) y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de Lisinopril/ Hidroclorotiazida Combix contiene 21,78
mg de lisinopril dihidrato
(equivalentes a 20 mg de lisinopril) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Lisinopril/Hidroclorotiazida Combix 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG:
comprimidos de color blanco o
blanquecino, redondos, bicovenxos, ranurados por una cara y lisos por
la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
La combinación en dosis fijas lisinopril/hidroclorotiazida
comprimidos está indicada para el tratamiento de
la hipertensión en pacientes en los que no se consigue un control
suficiente de la presión arterial con
cualquiera de sus dos componentes en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Hipertensión esencial _
La selección de la dosis antihipertensiva idónea de lisinopril e
hidroclorotiazida dependerá de la valoración
clínica del paciente.
Lisinopril e hidroclorotiazida deben tomarse una vez al día. Al igual
que sucede con otros medicamentos
que se toman una vez al día, lisinopril/hidroclorotiazida debe
tomarse a la misma hora aproximadamente
cada día.
La administración de la combinación en dosis fijas de lisinopril e
hidroclorotiazida se recomienda
habitualmente después de un período de ajuste posológico con ambos
componentes por separado.
Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar pasar
directamente de la monoterapia a la
combinación a dosis fijas.
Los comprimidos de 20mg/12,5 mg están indicados en pacientes en los
que no se consigue un control
suficiente de la presión arterial con 20 mg de lisinopril en
monoterapia.
No debe
                                
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