LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL BEXAL 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CROSCARMELOSA SODICA, MANITOL (E-421)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL BEXAL 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL BEXAL 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Revocado 07/ 03/ 2012 No Comercializado - LISINOPRIL BEXAL 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 07/ 03/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 04/06/2003 / Revocado 07/03/2012
  • Número de autorización:
  • 65417
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO:INFORMACIÓNPARAELUSUARIO

Lisinoprilratiopharm5mgcomprimidosEFG

Lisinopril(dihidrato)

Contenidodelprospecto:

QuéesLisinoprilratiopharm5mgcomprimidosEFGyparaquéseutiliza

AntesdetomarLisinoprilratiopharm5mgcomprimidosEFG

CómotomarLisinoprilratiopharm5mgcomprimidosEFG

Posiblesefectosadversos

ConservacióndeLisinoprilratiopharm5mgcomprimidosEFG

Informaciónadicional

1. QUEESLISINOPRILRATIOPHARM5mgYPARAQUESEUTILIZA

LisinoprilperteneceaungrupodemedicamentosdenominadosinhibidoresdelaECA(inhibidoresdel

enzimaconversordeangiotensina).Lisinoprilactúadilatandosusvasossanguíneos,locualayudaa

disminuirsupresiónarterialyfacilitaquesucorazónbombeelasangreatodaslaspartesdesu

organismo.SumédicolehaprescritoLisinoprilratiopharmporalgunadelassiguientesrazones:

supresiónarterialesdemasiadoalta(hipertensión)

tieneunaenfermedadcardiacaconocidacomoinsuficienciacardiacasintomática,enlacualel

corazónnobombealasangrealrestodelcuerpocomodeberíahacerlo.

hasufridounataquealcorazón(infartodemiocardio)quepuedeconllevarundebilitamientodesu

corazón.

tieneproblemasrenalesrelacionadosconsudiabetesehipertensión.

2. ANTESDETOMARLISINOPRILRATIOPHARM5mg

NotomeLisinoprilratiopharm5mg:

siesalérgico(hipersensible)alisinopril,oacualquieradelosdemáscomponentesdeeste

medicamento,oaotrosmedicamentosdelmismogrupo(inhibidoresdelECA),

sialgunavezhatenidounareacciónalérgicaacualquierotromedicamentoinhibidordelECAque

causóhinchazóndemanos,piesotobillos,cara,labios,lenguay/ogargantacondificultadparatragar

orespirar(angioedema),

sialgúnmiembrodesufamiliahatenidoangioedema(puedehaberpredisposiciónfamiliar)osiusted

hatenidoangioedemaenalgunaotracircunstanciaoporcualquierotracausa.

siestáembarazadademásdetresmeses(esmejorevitartambiénlosIECAsdurantelosprimeros

Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezaratomarelmedicamento

-Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolveraleerlo.

-Sitienealgunaduda,consulteasumédicoofarmacéutico.

-Estemedicamentoseleharecetadoaustedynodebedárseloaotraspersonas,aunquetenganlos

mismossíntomas,yaquepuedeperjudicarles.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefecto

adversonomencionadoenesteprospecto,informeasumédicoofarmacéutico.

SinoestásegurodesidebeempezaratomarLisinoprilratiopharm,consulteasumédico.

TengaespecialcuidadoconLisinoprilratiopharm5mg

siestádeshidratadodebidoaltratamientocondiuréticos,diálisis,dietabajaensalocomo

resultadodevómitosfuertesyprolongadosodiarrea.Esmásprobablequesufraunabajadabrusca

delapresiónarterial(hipotensión)cuandocomienceatomarloscomprimidos,ypuedesentirse

débilomareado,

silehandichoquepresentaunaumentodelgrosordelmúsculocardiacoounestrechamientode

lasválvulasdelcorazón(válvulamitraloválvulaaórtica),oenlaaorta,

sitienelapresiónarterialbaja,

siestátomandosuplementosdepotasioosustitutosdelasalquecontienenpotasio,

sitienealgunaenfermedadrenaloestrechamientodelosvasossanguíneosdelriñón,

sihasufridountransplanterenal,

siestásometidoadiálisis,

sitieneproblemashepáticos,

sitienediabetes,

sipadecealgunaenfermedadvasculardelcolágenop.ej.escleroderma,LES(lupus),

sivaasometerseaunaoperaciónquirúrgicaylevanaadministraranestesiageneralolocal;

informeasumédico,dentistaopersonaldelhospital,

sivaasometerseauntratamientodeseparacióndelasangre(aféresis)oauntratamientode

desensibilizaciónparareducirelefectodeunaalergia(p.ej.picaduradeabejaodeavispa);su

médicopodrásuspendersutratamientoconLisinoprilratiopharmparaprevenirunaposible

reacciónalérgica,

siestátomandolitio,utilizadoeneltratamientodelamaníaodepresión,

Informeasumédicoestáembarazada(osisospechaquepudieraestarlo).Noserecomienda

utilizarLisinoprilratiopharmaliniciodelemabarazo,yenningúncasodebenadministrarsesiestá

embarazadademasdetresmeses,yaquepuedecausardañosgravesasubebécuandose

admisnistraapartirdeesemomento(versecciónembarazo).

MientraestátomandoLisinoprilratiopharm,

Sidesarrollaalgunodelossiguientessíntomasdebeinformarasumédicoinmediatamente:

sisesientemareadodespuésdelaprimeradosis.Algunaspersonasreaccionanalaprimeradosiso

cuandoseaumentaladosis,sintiendomareo,debilidad,desmayosynáuseas.

Repentinahinchazóndelabios,cara,cuelloyposiblementetambiénmanosypies,dificultadpara

tragar,urticariaydificultadpararespirarosibilanciaoronquera.Estacondiciónsedenomina

angioedema.Estopuedeocurrirencualquiermomentoduranteeltratamiento.Losinhibidoresde

laECAcausanunamayortasadeangioedemaenpacientesderazanegraqueenpacientesqueno

sonderazanegra.

Fiebrealta,dolordegargantaoúlcerasenlaboca(estospuedensersíntomasdeunainfección

causadaporlareduccióndelnúmerodeglóbulosblancos).

Coloraciónamarillentadelapielydelblancodelosojos(ictericia)quepuedesersignode

hepatopatía.

Aliniciodeltratamientoy/oduranteelperiododeajustededosis,esnecesarioaumentarlafrecuencia

devisitasmédicas.Nodebefaltaraestasvisitasinclusosisesientebien.Sumédicodeterminarála

frecuenciadelosreconocimientosmédicos.

Usoenniños:

Noadministrelisinoprilaniñosmenoresde6añosoaniñosconinsuficienciarenalgrave.Existe

escasainformaciónsobreseguridadyeficaciaenniñosmenoresde6añosconpresiónarterialalta,

peronohayexperienciaenotrasindicaciones.

Usodeotrosmedicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,ohautilizadorecientementeotros

medicamentos,inclusolosadquiridossinreceta.Estosincluyenremediosabasedeplantas,productos

detiendasdesaludosuplementosquehayacompradoustedmismo.Estotambiénseaplicaa

medicamentosquesehayanutilizadorecientemente.Algunosmedicamentospuedeninteraccionarcon

otrosmedicamentos.

Informeasumédicosiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

Diuréticos(incluyendolosahorradoresdepotasio),

Antihipertensivos(otrosmedicamentosparatratarlahipertensión),

Nitroglicerinayotrosnitratos(paracardiopatíaisquémica,anginadepecho)

Ácidoacetilsalicílico(dosisaltasdeaspirina,másde3gramosaldía)yotrosmedicamentos

antiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs)comoindometacina(medicamentoutilizadoparael

tratamientodelaartritisoeldolormuscular),

Litio(paratrastornomaniaco-depresivo)

Medicamentosantipsicóticosoantidepresivostricíclicos(medicamentosparatrastornos

mentales)obarbitúricos,

Suplementosdepotasioosustitutosdelasalquecontenganpotasio,

Medicamentosantidiabéticosorales(comprimidosparadisminuirlaglucemia)oinsulina

(medicamentoparaeltratamientodeladiabetes),

Medicamentossimpaticomiméticos(estimulanelsistemanerviosocentral),comolaefedrina,

pseudoefedrinaysalbutamol,quepuedenencontrarsetambiénenalgunosmedicamentos

descongestionantes,antigripalesyparaelasma.

Inmunosupresores(medicamentosquesuprimenlarespuestainmunedelorganismo),alopurinol

(paratratamientodelagota)oprocainamida(paratratarlatidosdelcorazónanómalos).

TomadeLisinoprilratiopharmconlosalimentosybebidas

NotomarsuplementosdepotasioosustitutosdelasalquecontenganpotasiomientrastomeLisinopril

ratiopharm.Puedeaumentardemasiadoelniveldepotasioensangre.

Notomecantidadesexcesivasdesal(clorurosódico),yaquelasalpuedeelevarlapresiónarterialy

disminuirlaeficaciadeLisinoprilratiopharm.

ElalcoholpuedepotenciarelefectodeLisinoprilratiopharm.

Embarazoylactancia

Consulteconsumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.

Embarazo

Debeinformarasumédicosiestáembarazada(osisospechaquepuedieraestarlo).SUmédico

generalmentelerecomendaráquedejedetomarLisinoprilratiopharmantesdequedarseembarazdao

tanprontocomosepaqueestáembarazadaylerecomendaráquetomeotromedicamentoenlugarde

Lisinoprilratiopharm.NoserecomiendautilizarLisinoprilratiopharmaliniciodelembarazo,yen

ningúncasodebenadministrarseapartirdeltercermesdeembarazoyaquepuedecausardañosgraves

asubebécuandoseadministraapartirdeesemomento.

Lactancia

Informeasumédicosiestáenperíododelactanciaovaacomenzarconelmismo.Noserecomienda

elusodeLisinoprilratiopharmdurantelalactanciamaterna,ysumédicoelegiráotrotratamientopara

ustedsideseadardemamar,especialmentesisubebéesreciénnacidooprematuro.

Conducciónyusodemáquinas

Espocoprobablequeloscomprimidosdelisinoprilafectenasucapacidaddeconducirvehículoso

utilizarmaquinas.Sinembargo,procurenorealizartareasquepuedanrequerirunaatenciónespecial

hastaquesepacómotoleraelmedicamento.

Sinoestásegurodesidebeempezaratomarlisinoprilratiopharm,consulteasumédico.

3. CÓMOTOMARLISINOPRILRATIOPHARM5mg

SigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeLisinoprilratiopharmindicadasporsu

médico.Consulteasumédicoofarmacéuticositienedudas.

Sumédicoleindicarácuántoscomprimidosdebetomarcadadía.Ladosisesindividualyes

importantequelotomeexactamentecomoseloindicasumédico.Sudosisinicialyladosisalargo

plazodependerádelacondiciónmédicaysiestátomandootrosmedicamentos.Consulteconsu

médicoofarmacéuticosinoestáseguro.

Amenosqueseloprescribasumédico,ladosisnormales:

Hipertensiónarterial

Ladosisinicialrecomendadaesde2comprimidosde5mgdelisinoprilratiopharm(10mgde

lisinopril)unavezaldía.Ladosisnormalalargoplazoesde4comprimidosde5mgdelisinopril

ratiopharm(20mgdelisinopril)unavezaldía.

Paraniños(de6a16años)conpresiónarterialalta:

LadosisinicialrecomendadaesdemediocomprimidodeLisinoprilratiopharm5mg(2,5mg

lisinopril)unavezaldíaenpacientesconunpesode20a50kgy1comprimidodeLisinopril

ratiopharm(5mgdelisinopril)unavezaldíaenpacientesconunpesosuperiora50kg.Sumédico

podráajustarladosisindividualmentehastaunmáximode20mgdiariosenpacientesconunpesode

20a50kgy40mgaldíaenpacientesconunpesosuperiora50kg.

Sumédicopuedeprescribirleunadosisinicialmásbajaorecomendarleunincrementodelintervalode

dosisparaniñosconfunciónrenaldisminuida.

Insuficienciacardiacasintomática

Ladosisinicialnormalrecomendadaesdemediocomprimidode5mgdeLisinoprilratiopharm

(2,5mgdelisinopril)unavezaldía.Ladosisnormalalargoplazoesde1a7comprimidosde

Lisinoprilratiopharm(de5a35mgdelisinopril)unavezaldía.

Trasinfartoagudodemiocardio

Ladosisinicialnormalrecomendadaesde1comprimidode5mgdeLisinoprilratiopharm(5mgde

lisinopril)enelprimerysegundodíadespuésdelinfarto,seguidosde2comprimidosde5mgdeLisinopril

ratiopharm(10mgdelisinopril)unavezaldía.

Complicacionesrelacionadasconladiabetes

Ladosisnormalesde2a4comprimidosde5mgdeLisinoprilratiopharm(10mgó20mgde

lisinopril)unavezaldía.

Pacientesconalteracióndelafunciónrenal

Sumédicopodráprescribirleunadosismásbaja.

CómotomarLisinoprilratiopharm

Tragueelcomprimidoconunvasodeagua.Intentetomarsuscomprimidosalamismahoratodoslos

días.NoimportaquetomeLisinoprilratiopharm5mg antesodespuésdelascomidas.

Recuerde,laprimeradosisdeLisinoprilratiopharm

puedecausarunadisminucióndelapresión

arterialmayorquelaquesepresentaráalcontinuareltratamiento.Puedenotarestocomomareoso

vértigosytumbarseleayudará.Silepasaesto,porfavorconsulteconsumédicotanprontocomosea

posible.

Siestimaquelaaccióndelisinoprilesdemasiadofuerteodébil,consulteasumédicoofarmacéutico

tanprontocomoseaposible.

SitomamásLisinoprilratiopharm5mgdelquedebiera

SitomamásLisinoprilratiopharm5mgdelquedebiera,consulteinmediatamenteasumédico,

farmacéuticouhospitalmáscercano.Unasobredosispuedecausarunapresiónarterialmuybaja,que

puedeproducirmareosovértigos.Tambiénsepuedenincluirsíntomascomodificultadpararespirar,

pulsorápidoolento,palpitaciones,ansiedadotos.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoo

llamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono:915620420,indicandoelmedicamentoyla

cantidadingerida.

SiolvidótomarLisinoprilratiopharm5mg

Notomeunadosisdobleparacompensarladosisolvidadayesperealasiguienteadministración.

SiinterrumpeeltratamientoconLisinoprilratiopharm5mg

Nodejedetomarsuscomprimidosaunqueseencuentrebien,amenosqueseloindiquesumédico.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

4. POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Aligualquetodoslosmedicamentos,Lisinoprilratiopharm5mgpuedeproducirefectosadversos,

aunquenotodaslaspersonaslossufran.

Lassiguientescategoríasdefrecuenciasonutilizadasenlaavaluacióndelosefectosadversos:

Muyfrecuentes: másde1porcada10pacientestratados

Frecuentes: menosde1porcada10peromásde1porcada100pacientestratados)

Pocofrecuentes: menosde1porcada100peromásde1porcada1.000pacientestratados)

Raros: menosde1porcada1.000peromásde1porcada10.000pacientes

tratados)

Muyraros: menosde1porcada10.000pacientesincluyendocasosaislados

Puedenaparecerimportantesefectosadversososíntomasysedebetomarmedidassiresulta

afectado.

DebeinterrumpireltratamientoconLisinoprilratiopharmyconsultarasumédicoinmediatamentesi

experimentasíntomasdeangioedema,talescomo:

hinchazóndecara,lenguaofaringe

dificultadaltragar

urticariaydificultadpararespirar.

Lisinoprilratiopharmpuedecausarunareduccióndelnúmerodeglóbulosblancosypuededisminuir

suresistenciaalainfección.Siexperimentaunainfecciónconsíntomascomofiebreyundeterioro

gravedesuestadogeneral,ofiebreconsíntomasdeinfecciónlocaltalescomodolorde

garganta/faringe/bocaotrastornosurinariosdebeconsultarasumédicoinmediatamente.Selerealizará

unanálisisdesangreparacomprobarunaposiblereduccióndeglóbulosblancos(agranulocitosis).Es

importanteinformarasumédicoacercadesumedicamento.

Otrosposiblesefectosadversos

Frecuentes Dolordecabeza

Mareosovértigosespecialmentealponersedepierápidamente

Diarrea

Tossecaypersistente

Vómitos

Funciónrenalreducida

Pocofrecuentes Cambiosdehumor

Infartodemiocardiooaccidentecerebrovascular

Palpitaciones

Cambioenelcolordelapiel(pálidooazulseguidodeenrojecimiento)y/o

entumecimientouhormigueodelosdedosdelasmanosopies(Síndrome

Raynaud)

Cambiosenelsabordelascosas

Somnolenciaodificultadparadormir,trastornosdelsueño

Latidoscardiacosrápidos

Goteonasal(Rinorrea)

Náuseas

Dolordeestómagooindigestión

Erupcióncutánea

Picor

Impotencia

Cansancio

Debilidadfísica(pérdidadefuerza)

Aumentodeureaensangre,decreatininaensuero,odeenzimashepáticas.

Altosnivelesdepotasio(hiperpotasemia)

Lospacientesconcardiopatíaisquémicaoconestrechamientodelaaorta(estenosisaórtica),dela

arteriarenal(estenosisdelaarteriarenal)odeválvulascardiacas(estenosisdelaválvulamitral),o

pacientesconunengrosamientodelmúsculocardiaco(miocardiopatíahipertrófica)pueden

experimentarunadisminuciónimportantedelapresiónarterial.

Raros

Disminucióndelasustanciadelosglóbulosrojosquetransportael

oxígenoatodoelcuerpo(hemoglobina)ydelacantidaddeglóbulos

rojosenlasangre(hematocrito).

Confusión

Bocaseca

Angioedema:reacciónalérgicaconhinchazónrepentinadelasmanos,

piesorodillas,lacara,labios,lengua,y/ogargantacondificultadpara

tragaryrespirar.

Caídadecabello

Psoriasis

Insuficienciarenalaguda

Desarrollodemamasenhombres

Aumentodelabilirrubinaensangre(pigmentoamarillo-naranjaenla

bilis)

Bajosnivelesdesodio(hiponatremia)

Muyraros

Depresióndelamédulaósea,déficitdeglóbulosrojos,bajonúmerode

plaquetas(trombocitopenia),disminucióndelrecuentodeglóbulos

blancos(neutropenia,leucopenia,agranulocitosis),loquehacemás

frecuenteunainfección,trastornodelosganglioslinfáticos,enfermedad

autoinmune,enlacualelcuerposeatacaasímismo.

Disminucióndelaglucosaensangre.

Sinusitis

Sibilancias

Inflamacióndelospulmones

Reacciónalérgicaenelintestinodelgado(angioedemaintestinal)

Coloramarillentodepiely/oojos(ictericia)

Inflamacióndelhígadoopáncreas

Trastornosgravesdelapiel(síntomascomoenrojecimiento,ampollasy

descamación)

Sudoración

Disminucióndelaexcrecióndeorina(oliguria)oimposibilidadpara

orinar(anuria).

Sehanotificadouncomplejodesíntomasquepuedeincluirunoomásdelossiguientessíntomas:

fiebre,doloreinflamacióndelosvasossanguíneos(vasculitis),dolormuscular,inflamacióndeunao

másarticulaciones(artralgia/artritis),pruebapositivadeanticuerposantinucleares(ANA),velocidad

desedimentacióndeglóbulosrojoselevada(ESR),eosinofíliayleucocitosis,erupción,sensibilidada

laluz(fotosensibilidad)uotrasmanifestacionesdermatológicas.

Niños

Losdatosdeseguridadobtenidosenestudiosclínicossugierenquelisinoprilesgeneralmentebien

toleradoenpacientespediátricoshipertensos,yqueelperfildeseguridadenniñosdeentre6–16años

deedadescomparableconelobservadoenadultos.

Siconsideraquealgunodelosefectosadversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadverso

nomencionadoenesteprospecto,informeasumédicoofarmacéutico.

5.

CONSERVACIONDELISINOPRILRATIOPHARM5mg

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Noutilicelisinoprilratiopharmdespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde

CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéutico

cómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaformaayudaráa

protegerelmedioambiente.

6. INFORMACIÓNADICIONAL

ComposicióndeLisinoprilratiopharm5mg

Elprincipioactivoeslisinopril(comodihidrato).

Cadacomprimidocontienecomoprincipioactivo5mgdelisinopril(comodihidrato).

Losdemáscomponentesson:manitol,fosfatodecalciobásicodihidratado,almidóndemaíz

pregelatinizado,croscarmelosadesodioyestearatodemagnesio.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Comprimidosdecolorblanco,redondos,biconvexos,sinrecubrimientosnimarcasdeimpresiónycon

ranuraparapartirlos.

Lisinoprilratiopharmcomprimidossesuministranen4formatos:2,5mg,5mg,10mgy20mg.

EstándisponiblesenblistersdePVC-Aluminioenenvasesde1,14,20,28,30,30x1,50,56,60,98,100,

100x1,400(10x40),500comprimidosyenfrascosde100y250comprimidos.

Puedequesolamenteesténcomercializadosalgunostamañosdeenvases.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titular

ratiopharmEspaña,S.A.

Avda.deBurgos16D.

28036Madrid(España)

Responsabledelafabricación

MerckleGmbH

Ludwig-Merckle-Strasse,3

89143Blaubeuren(Alemania)

EsteprospectohasidoaprobadoenSeptiembre2010