LIPOSCLER 20 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOVASTATINA

Disponible desde:

UCB PHARMA S.A.

Código ATC:

C10AA02

Designación común internacional (DCI):

LOVASTATINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOVASTATINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lovastatina

Resumen del producto:

LIPOSCLER 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 04/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPOSCLER 20 MG COMPRIMIDOS
Lovastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Liposcler 20 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liposcler 20 mg
3.
Cómo tomar Liposcler 20 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Liposcler 20 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LIPOSCLER 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
lovastatina.
Lovastatina
reduce
el
nivel
de
colesterol
en
sangre.
Lovastatina pertenece al grupo terapéutico de reductores del
colesterol y los triglicéridos. Es un
inhibidor de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina disminuye la
producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol
en el organismo) y aumenta la
eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el
hígado. Respecto al colesterol LDL y
HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL
(colesterol nocivo) y, en la
mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol
beneficioso). Al combinar lovastatina
con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y
la cantidad que produce su
organismo.
Liposcler 20 mg está indicado para:
-
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol
LDL en pacientes con colesterol
elevado en sangre (hipercolesterolemia primaria), cuando la respuesta
a la dieta y otras medidas
solas ha sido inadecuada.
-

Ficha técnica

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Liposcler
20 mg Comprimidos
Liposcler 40 mg Comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LIPOSCLER 20 MG:
cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
LIPOSCLER 40 MG:
cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
LIPOSCLER 20 MG:
cada comprimido contiene 64,50 mg de lactosa monohidrato y 13,50 mg de
almidón
de maíz pregelatinizado.
LIPOSCLER 40 MG:
cada comprimido contiene 129 mg de lactosa monohidrato y 27 mg de
almidón de
maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol
LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de
la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
paciente
debe
seguir
una
dieta
hipocolesterolemiante
estándar
antes
de
recibir
Liposcler
(lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento
con Liposcler.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que
una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma
dosis administrada con el desayuno,
quizás
porque
el
colesterol
se
sintetiza
principalmente
por
la
noche.
En
los
pacientes
con
hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento
con 10 mg diarios de Liposcler.
Si se necesitan, los
ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas,
hasta un
máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos
tomas al día, con e