LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA, EZETIMIBA

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals Plc

Código ATC:

C10BA06

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATIN, EZETIMIBE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de lipidos - Rosuvastatina y Ezetimiba

Resumen del producto:

LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS , 90 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 40 MG/10MG CAPSULAS DURAS 56 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LIPOCOMB 40 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
Rosuvastatina / Ezetimiba
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lipocomb y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lipocomb
3.
Cómo tomar Lipocomb
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lipocomb
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIPOCOMB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lipocomb contiene dos principios activos diferentes en una cápsula.
Uno de los principios activos es la
rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro
principio activo es la ezetimiba.
Lipocomb es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
Lipocomb eleva las concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Este medicamento actúa
reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce tanto el colesterol
que se absorbe en el tubo digestivo,
como el colesterol fabricado por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que no
producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos
grasos pueden acumularse en las
paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos. Algunas veces, estos
vasos sanguíneos estrechados pueden
bloquearse cortando así el suministro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lipocomb 40 mg/10 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
zinc) y 10 mg de ezetimiba.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsula de gelatina dura con autocierre tipo Coni Snap no marcado,
tamaño 0, con tapa de color rojo y
cuerpo de color amarillo rellenas de dos comprimidos. La longitud de
la cápsula es de aproximadamente
21,7 mm (± 0,5 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lipocomb está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento
de la hipercolesterolemia primaria
como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente
controlados con los productos
individuales, dados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en
la combinación de dosis fija, pero
como productos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Lipocomb está indicado en pacientes adultos cuya hipercolesterolemia
esté adecuadamente controlada
mediante
medicamentos
monocomponentes
administrados
por
separado
a
las
mismas
dosis
que
la
combinación recomendada.
El paciente debe mantener una dieta baja en grasas adecuada y debe
seguir en esta dieta durante el
tratamiento con este medicamento.
La dosis diaria recomendada es de una cápsula de la concentración
dada, con o sin comida.
Este medicamento no es adecuado para el tratamiento inicial. El inicio
del tratamiento o el ajuste de la
dosis, si fuera necesario, solo se debe efectuar con los
monocomponentes y, una vez establecidas las dosis
correspondientes, es posible cambiar a la combinación de dosis fija
de la concentración adecuada.
La administración de este medicamento debe producirse ≥ 2 horas
antes ó ≥ 4 horas después de la
administración de un secuestrante de ácidos biliares.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Lipocomb en
niños de menores de 18 años. Los
datos