País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA ZINC; EZETIMIBA
EGIS GYOGYSZERGYAR ZRT.
C10BA06
ROSUVASTATINA ZINC; EZETIMIBA
10 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
ROSUVASTATINA ZINC 10 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 56 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización - LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS , 90 cápsulas Suspendido 10/04/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2018-01-11
1 de 9 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LIPOCOMB 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS LIPOCOMB 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS rosuvastatina / ezetimiba LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lipocomb y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lipocomb 3. Cómo tomar Lipocomb 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lipocomb Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIPOCOMB Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lipocomb contiene dos principios activos diferentes en una cápsula. Uno de los principios activos es la rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro principio activo es la ezetimiba. Lipocomb es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Lipocomb eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce tanto el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo, como el colesterol fabricado por el propio organismo. Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no afectan a cómo se sienten ya que no producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos grasos pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos. Algunas veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden bl Leer el documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc) y 10 mg de ezetimiba. Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc) y 10 mg de ezetimiba. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre tipo Coni Snap no marcado, tamaño 0, con tapa de color amarillo y cuerpo de color amarillo rellenas de dos comprimidos: un comprimido de _ezetimiba 10 mg_ , blanco o casi blanco, redondo, plano y biselado, con un signo E estilizado en una cara del comprimido y el código 612 en la otra cara; un comprimido de _rosuvastatina 10 mg_ , blanco o casi blanco, redondo, con la marca en una cara del comprimido y sin marca en la otra cara. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm). Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre tipo Coni Snap no marcado, tamaño 0, con tapa de color caramelo y cuerpo de color amarillo rellenas de dos comprimidos: un comprimido de _ezetimiba 10 mg_ , blanco o casi blanco, redondo, plano y biselado, con un signo E estilizado en una cara del comprimido y el código 612 en la otra cara; un comprimido de _rosuvastatina 20 _ _mg_ , blanco o casi blanco, redondo, con la marca en una cara del comprimido y sin marca en la otra cara. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria: Lipocomb está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con los productos individuales, dados simultáneamente en el mismo nivel de Leer el documento completo