LIPITOR 40 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Atorvastatina Calcica 43.38 mg Equivalente a 40 mg de Atorvastatina CAS 134523-00-5

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

C10AA05TAR24401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina Calcica 43.38 mg Equivalente a 40 mg de Atorvastatina CAS 134523-00-5

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blister x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Tabletas recubiertas de color blanco de forma redonda, grabada en una de sus caras ?40? y en la otra ?ATV?; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2017-06-06 16:25:54 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA F ARMACÉUTICA A: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO DE FORMA REDONDA, GRABADA EN UNA DE SUS CARAS ?40? Y EN LA OTRA ?ATV?. 2020-10-10 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV20.0 DE FECHA EFECTIVA 24 DE ENERO DE 2020. 2020-07-29 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED02) LA CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO CAMBIO APROBADO EL 12 DE ENERO DEL 2016 EN LA SOLICITUD 16910191201500000184P 2013-09-04 16:25:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, ORIGEN DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO. 2015-09-17 16:25:54 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2016-02-03 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN EN LA CANTIDAD DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2016-03-08 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2017-05-02 16:25:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEL PRODUCTO LIPITOR 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS 2018-09-10 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE PARA EL PRODUCTO LIPITOR 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS 2019-01-03 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2019-03-26 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2019-03-27 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2019-11-09 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA 2) NMED15: CAMBIO DE NO A SI "PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BASICO DE MEDICAMENTOS" 2020-01-08 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED14: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL: USP 42 NF37 2° ED PAG 9106 2021-07-05 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS AL REGISTRO SANITARIO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL NOMBRE DEL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: LIPITOR 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS A: LIPITOR 40 MG 2021-06-23 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV21.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE DICIEMBRE DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-05-13 16:25:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2020-01-08 16:25:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2020-04-23 16:25:54 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, VERSIÓN CDSV16.0 + CDSV17.0 + CDSV18.0 CON FECHA EFECTIVA 30 DE JUNIO DE 2018. 2020-04-28 16:25:54 -> ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. -MODIFICACION DE LA INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO: LIPITOR 2020-09-21 16:25:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. DETALLE DE LA COMPOSICIÓN DEL EXCIPIENTE EMULSIÓN DE SIMETICONA EN LIPITOR 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-05-29