País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko
C10BX11
perorálne použitie
tbl flm 30x20 mg/10 mg/5 mg (obal PP); tbl flm 90(3x30)x20 mg/10 mg/5 mg (obal PP-multibal.)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Atorvastatín, amlodipín a perindopril
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-12-04
1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01855-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIPERTANCE 10 MG/5 MG/5 MG LIPERTANCE 20 MG/5 MG/5 MG LIPERTANCE 20 MG/10 MG/5 MG LIPERTANCE 20 MG/10 MG/10 MG LIPERTANCE 40 MG/10 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY atorvastatín/perindoprilarginín/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lipertance a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lipertance 3. Ako užívať Lipertance 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lipertance 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LIPERTANCE A NA ČO SA POUŽÍVA Lipertance obsahuje tri liečivá, atorvastatín, perindoprilarginín a amlodipín v jednej tablete. Atorvastatín patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov (tukov). Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). U pacientov s vysokým krvným tlakom pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu uľahčí prečerpávať krv cez ne. Amlodipín patrí do skupiny liekov nazývaných kalciové antagonisty. U pacientov s vysokým krvným tlakom pôsobí uvoľnením krvných ciev, takže krv nimi prechádza ľahšie. U pacientov s angínou pektoris (ktorá spôsobuje bolesť na hrudi) pôsobí zlepšením pr Leer el documento completo
1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01855-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg Lipertance 20 mg/10 mg/10 mg Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, množstvo zodpovedajúce 10 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 3,40 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu, množstvo zodpovedajúce 5 mg amlodipínu. Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg Jedna filmom obalená tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, množstvo zodpovedajúce 20 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 3,40 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu, množstvo zodpovedajúce 5 mg amlodipínu. Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg Jedna filmom obalená tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, množstvo zodpovedajúce 20 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 6,79 mg perindoprilu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu, množstvo zodpovedajúce 5 mg amlodipínu. Lipertance 20 mg/10 mg/10 mg Jedna filmom obalená tableta obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, množstvo zodpovedajúce 20 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 6,79 mg perindoprilu a 13,87 mg amlodipínium-bezylátu, množstvo zodpovedajúce 10 mg amlodipínu. Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg Jedna filmom obalená tableta obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, množstvo zodpovedajúce 40 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 6,79 mg perindoprilu a 13,87 mg amlodipínium-bezylátu, množstvo zodpovedajúce 10 mg amlodipínu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 27,46 mg (obsahuje 26,09 mg laktózy) pre Lipertance 10 mg/ Leer el documento completo