País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA BOERLAGE
Laboratorios Syva, S.A.
QI08AD01
VIRUS FIBROMA SHOPE, LIVE ATTENUATED, STRAIN BOERLAGE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: AGUA DESTILADA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, POVIDONA, GELATINA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Virus del fibroma de Shope
LIO-MIX Caja con 1 vial de 10 dosis liiofilizado y 1 vial de 5 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 100 dosis liiofilizado y 1 vial de 50 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 20 dosis liiofilizado y 1 vial de 10 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 50 dosis liiofilizado y 1 vial de 25 ml disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-16
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _PROSPECTO _ LIO-MIX. 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular y fabricante: LABORATORIOS SYVA, S.A. Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN. 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LIO-MIX 3.- DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) La composición por dosis (0,5 ml) es la siguiente: Sustancia activa Virus vivo atenuado del Fibroma de Shope, cepa Boerlage >10 3 DICC 50 4.- INDICACIÓN(ES) Inmunización activa de conejos para la prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis. La inmunidad se adquiere a las cinco semanas de la vacunación y se mantiene durante 6 meses 5.- CONTRAINDICACIONES No vacunar animales enfermos o estresados 6.- REACCIONES ADVERSAS Puede aparecer un pequeño nódulo en el lugar de la administración que desaparece en 4-5 días. Si observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 7.- ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Conejo. 8.- DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN La dosis de aplicación será, de 0,5 ml por animal por vía subcutánea, en la región del cuello o la espalda. Pauta vacunal Primovacunación: Administrar una dosis por animal, a partir de 1 mes de edad Revacunación Cada 6 meses, preferentemente en primavera y otoño 9.- Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LIO-MIX 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La composición por dosis (0,5 ml) es la siguiente: SUSTANCIA ACTIVA: Virus vivo atenuado del Fibroma de Shope , cepa Boerlage >10 3 DICC 50Para la lista completa de excipientes , véase la sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- Especies de destino Conejo 4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino Inmunización activa de conejos para la prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis La inmunidad se adquiere a las cinco semanas de la vacunación y se mantiene durante 6 meses. 4.3.- Contraindicaciones No vacunar animales enfermos o estresados 4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ninguna 4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos. Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales Deberá administrar el producto con precaución para evitar la autoinyección accidental En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. 4.6.- Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Puede aparecer un pequeño nódu Leer el documento completo