LIO-MIX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Cómpralo ahora

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA BOERLAGE

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.

Código ATC:

QI08AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS FIBROMA SHOPE, LIVE ATTENUATED, STRAIN BOERLAGE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: AGUA DESTILADA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, POVIDONA, GELATINA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Virus del fibroma de Shope

Resumen del producto:

LIO-MIX Caja con 1 vial de 10 dosis liiofilizado y 1 vial de 5 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 100 dosis liiofilizado y 1 vial de 50 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 20 dosis liiofilizado y 1 vial de 10 ml disolvente Anulado No comercializado - LIO-MIX Caja con 1 vial de 50 dosis liiofilizado y 1 vial de 25 ml disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-11-16

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
_PROSPECTO _
 
LIO-MIX.  
1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular y fabricante: 
 
LABORATORIOS SYVA, S.A. 
 
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
 
24010 LEÓN. 
2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
LIO-MIX  
3.- 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
La composición por dosis (0,5 ml) es la siguiente: 
 
Sustancia activa 
 
Virus vivo atenuado del Fibroma de Shope, cepa Boerlage 
>10
3
DICC
50
 
4.- 
INDICACIÓN(ES) 
 
Inmunización activa de conejos para la prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis.  
La inmunidad se adquiere a las cinco semanas de la vacunación y se mantiene durante 6 meses 
5.- 
CONTRAINDICACIONES 
 
No vacunar animales enfermos o estresados 
 
6.- 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Puede aparecer un pequeño nódulo en el lugar de la administración que desaparece en 4-5 días. 
 
Si observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del mismo a su veterinario.  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
7.- 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Conejo. 
8.- 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
 
La dosis de aplicación será, de  0,5 ml  por animal por vía subcutánea, en  la región  del cuello o  la 
espalda. 
Pauta vacunal 
Primovacunación: 
Administrar una dosis por animal, a partir de 1 mes de edad 
Revacunación 
Cada 6 meses, preferentemente en primavera y otoño 
9.-
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LIO-MIX 
2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
La composición por dosis (0,5 ml) es la siguiente: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus vivo atenuado del Fibroma de Shope , cepa Boerlage 
>10
3
DICC
50 
 
 
Para la lista completa de excipientes , véase la sección 6.1 
3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
4.- 
DATOS CLÍNICOS 
4.1.- Especies de destino 
Conejo
 
4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino 
Inmunización activa de conejos para la prevención de la infección por el Virus de la  
Mixomatosis 
La inmunidad se adquiere a las cinco semanas de la vacunación y se mantiene durante 6 meses. 
4.3.- Contraindicaciones 
No vacunar animales enfermos o estresados 
4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Ninguna  
4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá tomar la persona que 
administre el medicamento a los animales  
Precauciones especiales para su uso en animales  
Únicamente se vacunarán animales sanos. 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los 
animales 
Deberá administrar el producto con precaución para evitar la autoinyección accidental 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto 
del envase o el prospecto. 
 
4.6.- Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) 
Puede aparecer un pequeño nódu
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ver historial de documentos