País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Linezolida
Baxter Holding BV
J01XX08
Linezolid
600 mg/300 ml
Solução para perfusão
Linezolida 2 mg/ml
Via intravenosa
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
linezolid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Saco 5 unidade(s) - 300 ml Não Comercializado Número de Registo: 5725833 CNPEM: N/A CHNM: 10032128 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2017-09-11
APROVADO EM 16-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Linezolida Baxter 2 mg/ml solução para perfusão Linezolida O nome do seu medicamento é Linezolida Baxter 2 mg/ml solução para perfusão, que será designado por Linezolida Baxter ao longo deste folheto. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Linezolida Baxter e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Baxter. 3. Como tomar Linezolida Baxter. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Linezolida Baxter. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Linezolida Baxter e para que é utilizado A substância ativa da Linezolida Baxter é a Linezolida. A Linezolida é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas que funciona impedindo o crescimento de determinados tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado para tratar a pneumonia e algumas infeções da pele ou tecidos moles. O seu médico irá decidir se Linezolida Baxter é adequado para tratar a sua infeção. 2. O que precisa saber antes de tomar Linezolida Baxter Não tome Linezolida Baxter: • se tem alergia (hipersensibilidade) à linezolida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). • Se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas, qualquer medicamento conhecido como inibidor da monoaminoxidase (IMAO: por exemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. APROVADO EM 16-12-201 Leer el documento completo
APROVADO EM 16-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Linezolida Baxter 2 mg/ml solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução para perfusão contém 2 mg de Linezolida. Os sacos para infusão de 300 ml contêm 600 mg de Linezolida. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 0,38 mg de sódio e 50,24 mg de glucose. Cada 300 ml de solução contêm 114 mg de sódio e 15,07 g de glucose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução isotónica, límpida, incolor a amarela. Osmolaridade: 285 mOsmol/L- 330 mOsmol/L. pH entre 4,50 e 5,10. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pneumonia nosocomial. Pneumonia adquirida na comunidade. Linezolida Baxter está indicada em adultos para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial quando conhecida ou suspeita de ser causada por bactérias Gram positivas suscetíveis. Para determinar se Linezolida Baxter é um tratamento adequado, os resultados de testes microbiológicos ou informações sobre a prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre bactérias Gram positivas devem ser tidos em consideração. (Ver secção 5.1 para os organismos adequados). Linezolida Baxter não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. A terapia específica contra organismos Gram negativos deve ser iniciada concomitantemente se se confirmar ou suspeitar de um agente patogénico Gram negativo. Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ver secção 4.4). Linezolida Baxter está indicada em adultos no tratamento de infeções complicadas da APROVADO EM 16-12-2019 INFARMED pele e dos tecidos moles apenas quando os testes microbiológicos confirmarem que a infeção é causada causada por bactérias Gram positivas suscetíveis. Linezolida Baxter não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. Linezolid Leer el documento completo