LINEZOLID SALA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

2 mg/ml inyectable 300 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LINEZOLID 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID SALA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 09/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID SALA 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
linezolid
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que
puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en
este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid Sala y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Sala
3. Cómo usar Linezolid Sala
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Sala
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Sala es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa
impidiendo
el
crecimiento
de
determinadas
bacterias
(gérmenes)
que
causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
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Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y
de ciertas infecciones de la piel o
del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Sala
es
adecuado
para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID SALA
NO USE LINEZOLID SALA:
-
Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Sala 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de 300 ml contiene 600
mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 48 mg de glucosa (14,4 g de glucosa en
bolsa de 300 ml).
Cada ml de solución contiene 0,38 mg (0,017 mmol) de sodio (114 mg de
sodio en bolsa de
300 ml).
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid Sala está indicado para el tratamiento de la neumonía
adquirida en la
comunidad y
la neumonía nosocomial en adultos, cuando se tenga la certeza o se
sospeche que estén
causadas por bacterias Gram-positivas
sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid Sala
es
un
tratamiento
adecuado,
deben
tenerse
en
cuenta
los
resultados
de
las
pruebas
microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas
a los
antibióticos (ver sección 5.1, para el organismo apropiado).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos Gram-negativos.
Si
se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-
negativos,
se
debe
iniciar
simultáneamente
un
tratamiento
específico
frente
a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid Sala está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos
blandos
en
adultos
ÚNICAMENTE
cuando
las
pruebas
microbiológicas
muestren
que
la
infección está originada por bacterias Gram-positivas
sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes adultos con infecciones
complicadas de piel y
tejidos
blan