Linezolid Pfizer 600 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-10-2018

Ingredientes activos:

linezolidum

Disponible desde:

Pfizer AG

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

linezolidum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

linezolidum 600 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 3.4 mg, magnesii stearas, Überzug: cera carnauba, hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Infektionskrankheiten

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2016-09-06

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Linezolid Pfizer®
Was ist Linezolid Pfizer und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Linezolid Pfizer nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Linezolid Pfizer Vorsicht geboten?
Darf Linezolid Pfizer während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Linezolid Pfizer?
Welche Nebenwirkungen kann Linezolid Pfizer haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Linezolid Pfizer enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Linezolid Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Linezolid Pfizer®
Pfizer AG
Was ist Linezolid Pfizer und wann wird es angewendet?
Linezolid Pfizer ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Linezolid
enthält und gegen bakterielle
Infektionskrankheiten mit bestimmten Keimen wirksam ist. Linezolid
Pfizer darf nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von schweren, im Spital
erworbenen Lungenentzündungen,
sowie komplizierten Hautinfektionen und Weichteilinfektionen
eingesetzt werden, wenn andere
Antibiotika gegen diese Keime unwirksam sind.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses 
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
Linezolid Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linezolid.
Hilfsstoffe:
Infusionslösung 2 mg/ml
Glucose-wasserfrei (45.7 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie
Zitronensäure (E330), Salzsäure
(E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke.
Filmtabletten 600 mg
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke,
Carboxymethylstärke-Natrium,
Hydroxypropylzellulose (E463), Magnesiumstearat (E572).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Titandioxid (E171),
Carnaubawachs (E903).
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 20 mg/ml
Saccharum 210.6 mg/ml, Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose
(E460), Carmellose-Natrium
(E466), Aspartam (E951), modifizierte Stärke*, Sorbitol*, Fructose*,
Maltodextrin*, Hochdisperses
Siliciumdioxid wasserfrei (E551), Natriumcitrat wasserfrei (E331),
Xanthangummi (E415),
Zitronensäure (E330), Natriumchlorid, Conserv.: Natriumbenzoat
(E211); Aromatica, Vanillin und
Ethylvanillin.
* hergestellt aus gentechnisch verändertem Organismus Mais.
30 ml Suspension zum Einnehmen (6 Messlöffel à 5 ml) entsprechen
einer Einzeldosis von 600 mg
Linezolid und enthalten 6.32 g verwertbare Kohlenhydrate.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Filmtabletten: 1 Tablette enthält 600 mg Linezolid.
Weisse, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung «LZD» auf der
einen und «600» auf der anderen
Seite.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Nach
Rekonstitution mit 123 ml Wasser
enthält 1 ml Suspension 20 mg Linezolid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen:
·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder
Streptococcus pneumoniae
verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente
Pneumokokken ist noch
beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam
                                
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