Linezolid Krka 600 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

linezolid

Disponible desde:

Krka d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

linezolid

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

linezolid 600 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2015-11-26

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LINEZOLID KRKA 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Linezolid Krka
3.
Hur du tar Linezolid Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Krka är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa bakterier
(patogener) som orsakar infektioner. Linezolid Krka används för
behandling av lunginflammation och
vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid
Krka är en lämplig behandling
för din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LINEZOLID KRKA
TA INTE LINEZOLID KRKA:
-
om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit något
läkemedel som kallas
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin,
isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel

Ficha técnica

_ _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Krka 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg linezolid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till nästan vit, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett.
Tablettens dimension: 18 x 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Krka är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial
pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid
fastställande av om Linezolid Krka är en lämplig behandling skall
hänsyn tas till resultaten av
mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av
antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4).
Linezolid Krka är avsett för vuxna för behandling av komplicerade
hud- och mjukdelsinfektioner
endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se avsnitt
4.4). Under dessa omständigheter skall behandling mot gramnegativa
organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling skall endast inledas i samband med sjukhusvård
och efter konsultation med
relevant specialist såsom klinisk mikrobiolog eller
infektionsläkare.
Officiella riktlinjer f�