País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
LINELLE DIARIO 0,1MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/11/2011 Comercializado - LINELLE DIARIO 0,1MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 28/11/2011 Comercializado
Autorizado
2011-11-28
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINELLE DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levonorgestrel / Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 COSAS IMPORTANTE QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • SON UNO DE LOS MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS REVERSIBLES MÁS FIABLES SI SE UTILIZAN CORRECTAMENTE. • AUMENTAN LIGERAMENTE EL RIESGO DE SUFRIR UN COÁGULO DE SANGRE EN LAS VENAS Y ARTERIAS, COMBINADO TRAS UNA PAUSA DE 4 SEMANAS O MÁS. • ESTÉ ALERTA Y CONSULTE A SU MÉDICO SI CREE QUE PUEDE TENER SÍNTOMAS DE UN COÁGULO DE SANGRE (VER SECCIÓN 2 “COÁGULOS DE SANGRE”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 3. Cómo tomar Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINELLE DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linelle Diario es una píldora anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo. 2 de 19 Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, qu Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS CON PRINCIPIO ACTIVO): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa. COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS DE PLACEBO): El comprimido no contiene principios activos. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,50 mg de lactosa . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de principio activo son redondos de color rosa. Los comprimidos de placebo son redondos de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: vía oral. Posología _Cómo tomar Linelle Diario 0,1 mg/0,02 mg comprimidos _ Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica en el envase tipo blíster, aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si fuera necesario. Se debe tomar un comprimido cada día durante 28 días consecutivos. Cada envase sucesivo se comenzará a usar al día siguiente de terminar el envase previo. Suele aparecer una hemorragia por privación. Normalmente, el sangrado empieza en 2 o 3 días después de comenzar a tomar los comprimidos de placebo (comprimidos sin principio activo) y puede no terminar hasta que se empiece el siguiente envase. _ _ _Cómo iniciar la toma de Linelle Diario_ _0,1 mg/0,02 mg comprim Leer el documento completo