LINELLE 0,1mg/0,02mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,1 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levonorgestrel y estrógeno

Resumen del producto:

LINELLE 0,1mg/0,02mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 15/12/2011 Comercializado - LINELLE 0,1mg/0,02mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-12-15

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
LINELLE 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levonorgestrel / Etinilestradiol
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MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de
sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
3.
Cómo tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINELLE 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Linelle 0,1 mg/0,02 mg es una píldora anticonceptiva que se utiliza
para evitar el embarazo.

Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cant

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decision de prescribir Linelle 0,1 mg/0,02 mg debe tener en cuenta
los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venosos
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con Linelle 0,1 mg/0,02 mg con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3. y 4.4.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Información adicional sobre poblaciones especiales
_Población pediátrica y adolescentes _
Linelle 0,1 mg/0,02 mg está indicado únicamente después de la
menarquia.
_Pacientes de edad avanzada _
Linelle 0,1 mg/0,02 mg no está indicado después de la menopausia.
_Pacientes con trastorno hepático _
Linelle 0,1 mg/0,02 mg está contraindicado en mujeres con
enfermedades hepáticas graves (ver sección
4.3).
_Pacientes con trastorno renal _
No se han realizado estudios específicos en pacientes con
insuficiencia renal. Los datos disponibles no
sugieren un cambio de tratamiento para este grupo de pacientes.
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_Forma de administración _
Vía oral
_ _
CÓMO TOMAR LINELLE 0,1 MG/0,02 MG
Los comprimidos se deben tomar por vía oral en el orden que se indica
en el envase tipo blíster,
aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si
fuera necesario. Se debe tomar un
comprimido cada día durante 21 días consecutivos. Cada blíster
sucesivo se empezará a usar después de un
intervalo sin toma de comprimidos de 7 días, durante el cual