LINCOTRIMEX SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO

Disponible desde:

SUPER'S DIANA S.L.

Código ATC:

QJ01FF52

Designación común internacional (DCI):

SPECTINOMYCIN SULFATE TETRAHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ESPECTINOMICINA SULFATO TETRAHIDRATO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 577885 Autorizado, 577886 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
LINCOTRIMEX SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote

SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOTRIMEX SOLUCIÓN INYECTABLE
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .............................
100 mg
Lincomicina
(hidrocloruro).................................................. 50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
................................................... 9 mg
Otros excipientes, c.s.
3.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
la asociación lincomi-
cina /espectinomicina en:
BOVINO:

Colibacilosis causada por _Escherichia coli_
OVINO:

Neumonía causada por _Pasteurella_ spp., _Mycoplasma_ spp.

Colibacilosis causada por _Escherichia coli_
PERROS:

Neumonía causada por _Pasteurella_ spp., _Bordetella bronchiseptica_,
_Klebsiella_
_pneumoniae_, _Mycoplasma spp_.

Colibacilosis: causada por _Escherichia coli _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia _spp.
Ver secciones “Gestación y lactancia” y “Sobredosificación
(síntomas, medidas de urgencia,
antídotos)”.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE S

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOTRIMEX SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .............................
100 mg
Lincomicina
(hidrocloruro).................................................. 50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
................................................... 9 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución límpida incolora o ligeramente amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
la asociación lincomi-
cina / espectinomicina en:
BOVINO:

Colibacilosis causada por _Escherichia coli_.
OVINO:

Neumonía causada por _Pasteurella spp_., _Mycoplasma spp_.

Colibacilosis causada por _Escherichia coli_.
PERROS:

Neumonía causada por _Pasteurella spp.,_ _Bordetella bronchiseptica,
Klebsiella _
pneumoniae, Mycoplasma spp.

Colibacilosis: causada por _Escherichia coli_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia _spp.
Ver apartados 4.7 y 4.11.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere b