País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 12 Viales, Caja con 12 Viales de 50 ml
con receta
Bovino; Porcino
Combinaciones con lincomicina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pasteurelosis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 583892 Autorizado, 583893 Autorizado, 583894 Autorizado, 589710 Autorizado, 589711 Autorizado
2022-03-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO LINCO-RES SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABIANA Life Sciences S. A. Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCO-RES solución inyectable para bovino y porcino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Hidrocloruro de lincomicina............................. 50 mg (equivalente a 45,9 mg de lincomicina) Sulfato de espectinomicina tetrahidrato ......... 100 mg (equivalente a 77,2 mg de espectinomicina) Hidrocloruro de bromhexina............................ 2,5 mg (equivalente a 2,3 mg de bromhexina) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) .............................. 7,5 mg Metabisulfito de sodio (E 223) ....................... 1 mg Otros excipientes y agua para inyectables, c.s. Solución incolora o de color amarillo libre de partículas. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por bacterias sensibles a la asociación de lincomicina-espectinomicina: BOVINO: - Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_. PORCINO: - Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. - Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina, espectinomicina, bromhexina o a otros antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles o a algún Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCO-RES solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Hidrocloruro de lincomicina............................. 50 mg (equivalente a 45,9 mg de lincomicina) Sulfato de espectinomicina tetrahidrato ......... 100 mg (equivalente a 77,2 mg de espectinomicina) Hidrocloruro de bromhexina............................ 2,5 mg (equivalente a 2,3 mg de bromhexina) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) .............................. 7,5 mg Metabisulfito de sodio (E 223) ....................... 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora o de color amarillo libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por bacterias sensibles a la asociación de lincomicina-espectinomicina: BOVINO: - Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_. PORCINO: - Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. - Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina, espectinomicina, bromhexina o a otros antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles o a algún excipiente. No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados muy graves. No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por _Monilia_ spp. Ver apartado 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES Leer el documento completo