LINCIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCIL GOTAS
  • Dosis:
  • 20 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
  • Composición:
  • NICARDIPINO HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCIL GOTAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Nicardipino
  • Resumen del producto:
  • LINCIL GOTAS, 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/ 06/ 1990 No Comercializado - LINCIL GOTAS, 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/ 06/ 1990 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 58311
  • Fecha de autorización:
  • 01-06-1990
  • última actualización:
  • 17-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Lincil

Gotas

Nicardipino

Composición por 1 ml:

Nicardipino clorhidrato .20 mg

Excipientes (Aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40, esencia de anís, etanol (0,32 g), sacarina de

sodio y agua purificada)

Propiedades

El nicardipino es un fármaco que antagoniza la entrada de iones calcio a través de los canales lentos de las

membranas celulares del tejido muscular liso vascular. Químicamente es un derivado de la dihidropiridina,

relacionado con nifedipino, nitrendipino, etc.

Administrado por vía general, el nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias

periféricas totales y reduce la presión arterial.

Después de la administración oral, el nicardipino se absorbe rápida y completamente, posteriormente sufre

metabolismo de primer paso en el hígado y se metaboliza, dando lugar a metabolitos inactivos. Se excreta

principalmente a través de la bilis y las heces. Menos del 1% del fármaco original se recoge en la orina.

Titular y responsable de la fabricación:

Kern Pharma, S.L.

Polígono Industrial Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión esencial, moderada o leve.

Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas. Prevención del deterioro

neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.

Posología

Hipertensión arterial

La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta de su tensión arterial.

Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a 30 mg tres

veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder

alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.

Las dosis efectivas ensayadas han oscilado entre 20 y 40 mg tres veces al día.

Si se considera necesario el nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o beta-bloqueantes.

Patología cerebrovascular

La dosis se ajustará individualmente para cada paciente.

En pacientes afectos de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al

día.

Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia

subaracnoidea, se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día),

pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día.

Uso en ancianos

Aunque los estudios no han mostrado diferencias significativas se debe administrar con cuidado en

ancianos, recomendándose iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede

modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Insuficiencia renal

Iniciar con dosis de 20 mg tres veces al día, ajustando la dosificación posteriormente.

Insuficiencia hepática

Se debe administrar cuidadosamente en pacientes con la función hepática alterada, iniciando el tratamiento

con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas

al día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a nicardipino. Hemorragias cerebrales recientes. Hipertensión endocraneal. Estenosis

aórtica avanzada. Embarazo y lactancia.

Precauciones

Debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. Es conveniente

suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función

hepática o renal.

Interrumpir la administración si se presenta dolor isquémico (angina de pecho) a los 30 minutos de iniciar

la terapia.

Cuando el tratamiento con nicardipino se utilice para sustituir una terapia de beta-bloqueantes, éstos no se

interrumpirán de forma brusca. Debe reducirse la dosis de beta-bloqueantes de forma gradual durante 8 -10

días preferentemente.

Advertencia sobre excipientes

Este medicamento contiene 40% en volumen final de etanol. Cada ml contiene 0,32 g de etanol lo que

puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática,

alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros

medicamentos.

Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40 como excipiente puede

producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción

intestinal.

Interacciones

No administrar con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la

administración junto a hipotensores.

No administrar con terapias de digoxina, ya que puede potenciar los efectos de ésta. El nicardipino

incrementa las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina.

La cimetidina incrementa los niveles plasmáticos de nicardipino.

Los pacientes que reciban simultáneamente estos dos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente.

Efectos secundarios

Ocasionalmente puede aparecer sofocación, dolor de cabeza, vértigo, astenia y náuseas, dolor epigástrico,

estreñimiento, diarrea, hipotensión, edema de miembros inferiores, palpitaciones, debilidad, somnolencia,

insomnio, salivación y micción frecuente.

En casos raros, elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática o renal (SGOT, SGPT,

bilirrubina sérica, glucemia, fosfatasa alcalina, BUN, creatinina sérica).

En una frecuencia no conocida pueden producirse casos de trombocitopenia y edema pulmonar agudo

(acumulación anormal de líquido en los pulmones).

Intoxicación y su tratamiento

Una sobredosificación puede producir hipotensión sistémica grave y taquicardia refleja, así como

alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.

El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardíaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal

que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará la presión arterial. La administración i.v. de gluconato cálcico

puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. Los vasopresores (levarterenol) pueden ser útiles

para combatir una hipotensión profunda.

“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

915 620 420”.

Presentación

Frasco con 30 ml conteniendo una jeringa dosificadora.

Frasco con 60 ml conteniendo una jeringa dosificadora.

Texto revisado: Diciembre 1.998

Con receta médica

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños