País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
BAYER d.o.o.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-03-09
JAZMP-IB/039/G-16.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete etinilestradiol/drospirenon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Linatera in za kaj ga uporabljamo .............................................................................. 1 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linatera ..................................................................... 2 Kdaj ne smete jemati zdravila Linatera ............................................................................................... 2 Opozorila in previdnostni ukrepi ........................................................................................................ 2 Zdravilo Linatera in krvni strdki v venah in arterijah ......................................................................... 3 Zdravilo Linatera in rak ...................................................................................................................... 4 Vmesne krvavitve (krvavitve med eno in drugo mesečno krvavitvijo) .............................................. 4 Kaj morate storiti, če se v dneh, ko jemljete tablete s placebom, krvavitev ne pojavi ........................ 4 Druga zdravila in zdravilo Linatera .................................................................................................... 4 Zdravilo Linatera skupaj s hrano in pijačo .......................................................................................... 5 Labora Leer el documento completo
JAZMP-IB/039/G-16.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Linatera 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 24 svetlo rožnatih filmsko obloženih tablet Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,020 mg etinilestradiola (v obliki betadeksinijevega klatrata) in 3 mg drospirenona. Pomožna snov: laktoza 46 mg 4 bele placebo (neaktivne) filmsko obložene tablete Tableta ne vsebuje zdravilnih učinkovin. Pomožna snov: laktoza 22 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Aktivna tableta je svetlo rožnata, okrogla, na obeh straneh konveksna in na eni strani označena s črkama "DS" v pravilnem šesterokotniku. Tableta s placebom je bela, okrogla, na obeh straneh konveksna in na eni strani označena s črkama "DP" v pravilnem šesterokotniku. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: peroralna uporaba KAKO JEMATI ZDRAVILO LINATERA Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 28 dni zapored, vsak dan po eno tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati na dan, ki sledi dnevu, ko je ženska vzela zadnjo tableto iz prejšnjega pretisnega omota. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi drugi ali tretji dan po začetku jemanja tablet s placebom (bele tablete v zadnji vrsti) in lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota. ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA LINATERA Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu) Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi dan mesečne krvavitve). JAZMP-IB/039/G-16.05.2014 Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih peroralnih kontracepcijskih tablet, nožničnega prstana ali transdermalnega obliža) Če je mogoče naj ženska začne jemati zdravilo Linatera n Leer el documento completo