LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-03-2023

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 100mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 1 pipeta de 0 67 ml # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON, LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 1 pipeta de 0 67 ml # LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 1 ( 0 67 ml), LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 2 pipetas de 0 67 ml # LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 2 ( 0 67 ml), LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 3 pipetas de 0 67 ml) # LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 3 ( 0 67 ml), LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 4 pipetas de 0 67 ml # LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 4 ( 0 67 ml), LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 6 pipetas de 0 67 ml # LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS 6 ( 0 67 ml), LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón c

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 579803 Autorizado, 579804 Autorizado, 579805 Autorizado, 579806 Autorizado, 579807 Autorizado, 579808 Autorizado, 57, 579809 Autorizado, 579810 Autorizado, 579811 Autorizado, 579812 Autorizado, 579813 Autorizado, 579814 Autorizado, 579815 Autorizado, 579816 Autorizado, 579817 Autorizado, 579818 Autorizado, 579819 Autorizado, 579820 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-26

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
FIPRONILO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
Representante local:
LABORATORIOS ZOTAL, S.L.U.
Ctra. Nacional 630, Km.809.
41900-Camas (Sevilla) España
Tel.:+34954390204 Fax: +34954395516
Email: zotal@zotal.com
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
FIPRONILO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para unción dorsal puntual _(spot-on)_. Solución
transparente de color ámbar pálido.
Una pipeta contiene:
Fipronilo:
67/134/268/402 mg
Butilhidroxianisol E320
0,134/0,268/0,536/0,804 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Ixodes ricinus_). La eficacia contra nuevas
infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario presenta eficacia
durante 1 mes frente a ga-
rrapatas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Para _Ixodes rici-_
_nus_ y _Rhipicephalus sanguineus_, las
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lifronil 67 mg solución spot-on para perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
67 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,134 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,067 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual _(spot-on)_.
Solución transparente de color ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Ixodes ricinus_).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 2 meses.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de
hasta 1 mes frente a garra-
patas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Para _Ixodes ricinus_
y _Rhipicephalus sanguineus_, las garrapatas morirán normalmente a
las 48 horas después de la
primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya
presente una infestación por
_Dermacentor reticulatus_, no está demostrado el efecto acaricida
inmediato, sin embargo, las
garrapatas morirán normalmente en el plazo de una semana tras la
primera aplicación del me-
dicamento.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de
tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), siempre que haya
sido diagnosticada pre-
viamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro
menores de 2 meses de
edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTO
                                
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