LIDORAT 5 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA L-LISINA, AMLODIPINO BESILATO

Disponible desde:

Medimpex France Sa

Código ATC:

C10BX03

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN L-LYSINE, AMLODIPINE BESILATO

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino

Resumen del producto:

LIDORAT 5 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 13/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/03/2015 / Revocado 13/09/2016

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LIDORAT 5 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
amlodipino/atorvastatina
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lidorat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lidorat
3. Cómo tomar Lidorat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidorat
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDORAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidorat es un producto combinado que contiene dos principios activos
que se llaman atorvastatina y
amlodipino.
Atorvastatina pertenece a un grupo de medicinas llamadas estatinas que
regulan los lípidos (grasas).
Amlodipino pertenece a un grupo de medicinas llamadas antagonistas del
calcio que funcionan relajando
los vasos sanguíneos.
Lidorat
está
indicado como
tratamiento
de
sustitución
en
aquellos
pacientes
que
estén
controlados
adecuadamente con amlodipino y atorvastatina administrados
simultáneamente, a las mismas dosis que
tiene la combinación, para el tratamiento de su hipertensión (con o
sin enfermedad crónica estable de las
arterias coronarias y/o angina de Prinzmetal), en pacientes adultos
con una de las siguientes patologías
coincidentes:
-
niveles de
colesterol
elevados
(lo que
se
denomina
hipercolesterolemia
primaria)
o
niveles
elevados de colesterol y triglicéridos a la vez (lo que se denomina
hiperlipidemia combinada o
mixta),
-
niveles de colesterol elevados por causa hereditaria (lo que se
d
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidorat 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Lidorat 5 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Lidorat 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lidorat 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como besilato de amlodipino) y 10
mg de atorvastatina (como atorvastatina L-lisina).
Lidorat 5 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como besilato de amlodipino) y 20
mg de atorvastatina (como atorvastatina L-lisina).
Lidorat 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como besilato de amlodipino) y
20 mg de atorvastatina (como atorvastatina L-lisina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Lidorat 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película son unos
comprimidos blancos, redondos,
biconvexos, recubiertos con película. En un lado tienen grabado:
“CE3”, y en el otro lado no tienen
grabado nada.
Lidorat 5 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película son unos
comprimidos blancos, oblongos,
biconvexos, recubiertos con película. En un lado tienen grabado:
“CE4”, y en el otro lado no tienen
grabado nada.
Lidorat 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película son unos
comprimidos blancos, oblongos,
biconvexos, recubiertos con película. En un lado tienen grabado:
“CE6”, y en el otro lado no tienen
grabado nada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidorat
está
indicado como
tratamiento
de
sustitución
en
aquellos
pacientes
que
estén
controlados
adecuadamente con amlodipino y atorvastatina administrados
simultáneamente, a las mismas dosis que
tiene la combinación, para el tratamiento de su hipertensión (con o
sin enfermedad crónica estable de las
arteria
                                
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