LIDOCAINA HIPERBARICA BRAUN 5% SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml inyectable 2 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRATECAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína

Resumen del producto:

LIDOCAINA HIPERBARICA BRAUN 5% SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 2 ml Revocado 12/04/2017 No Comercializado - LIDOCAINA HIPERBARICA BRAUN 5% SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 2 ml Revocado 12/04/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2003-06-24

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lidocaína Hiperbárica Braun 5% Solución
inyectable.
6.
Información para el personal sanitario.
LIDOCAÍNA HIPERBÁRICA BRAUN 5% SOLUCIÓN INYECTABLE
El principio activo es lidocaína clorhidrato.
Cada ampolla contiene 100 mg de lidocaína (50 mg/ml).
Los demás componentes (excipientes) por ampolla son glucosa anhidra
150 mg (en forma de glucosa
monohidrato 165 mg), hidróxido sódico y agua para inyección en
cantidad suficiente.
TITULAR:
B. BRAUN MEDICAL SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
B BRAUN MEDICAL S.A.
Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares
23009 Jaén (Jaén), España
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA HIPERBÁRICA BRAUN 5% SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína hiperbárica Braun 5% es una solución inyectable que se
presenta en ampollas de vidrio de 2
ml.
Se presenta en envases conteniendo 1 ampolla y 100 ampollas.
Lidocaína hiperbárica Braun 5% pertenece al grupo de los
anestésicos locales. Está indicada para
anestesia
subaracnoidea en:
▪
intervenciones abdominales,
▪
anestesiia espinal inferior en obstetricia: parto vaginal normal y
cesárea, así como en partos que
requieran manipulación intrauterina.
2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN LIDOCAÍNA HIPERBÁRICA BRAUN 5%
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO LE TIENEN QUE ADMINIST

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIDOCAÍNA HIPERBÁRICA BRAUN 5% solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene
50 mg de lidocaína
clorhidrato
2 ml de solución (= 1 ampolla) contiene
100 mg de lidocaína
clorhidrato
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente, incolora o débilmente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidocaína hiperbárica Braun 5% es un anestésico indicado para
anestesia subaracnoidea para:
- interverciones quirúrgicas en el abdomen.
- anestesia espinal inferior en obstetricia: parto vaginal normal,
cesárea y partos que requieran
manipulación intrauterina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lidocaína hiperbárica Braun 5% debe administrarse por vía
intratecal por lo que únicamente
debe
ser administrado por médicos especialistas en anestesia. Las
funciones circulatoria y
pulmonar
deben
ser
monitorizadas
constantemente
y
deben
estar
disponibles
en
todo
momento, los
dispositivos necesarios para mantener abiertas las vías
respiratorias, para la ventilación
artificial y
otros dispositivos de reanimación.
La dosificación de clorhidrato de lidocaína varía según la
técnica anestésica, área a anestesiar,
vascularidad de los tejidos, número de segmentos neuronales a ser
bloqueados, grado de
anestesia y
relajación muscular requerida y condición física del paciente así
como de la
posición en la que se
encuentra durante y después de la inyección.
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña y la concentración
más baja requerida para
producir
la anestesia deseada.
En adultos las dosis usuales son las siguientes :
▪
Intervenciones en abdomen:
75–100 mg (correspondiente a 1.5–2 ml de Lidocaína hiperbárica
Braun 5%).
▪
Anestesia espinal inferior obstétrica:
-
Parto vaginal normal: 50 mg (correspondiente a 1 ml).
-
Cesárea y parto que requiera manipulación intrauterina:
50 mg (correspondiente a
1,5 ml).
En
ancianos,