LIDOCAINA GRÜNENTHAL 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA

Disponible desde:

Grünenthal Pharma, S.A.

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE

Composición:

Excipientes: GLICEROL,SOLUCION DE SORBITOL 70%,POLIACRILATO SODICO (ESPESANTE,POLIMERO,CARMELOSA SODICA,PROPILENGLICOL,EDETATO DE DISODIO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Lidocaína

Resumen del producto:

LIDOCAINA GRÜNENTHAL 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO , 20 apósitos Revocado 04/02/2013 Sin notificación de comercialización - LIDOCAINA GRÜNENTHAL 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO , 30 apósitos Revocado 04/02/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/03/2010 / Revocado 04/02/2013

Información para el usuario

Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso Septiembre
2012
Prospecto Versión final 0/ EU Master-PIL Version 9.0 (November 2011)
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL 5% APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Lidocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Lidocaína Grünenthal y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Lidocaína Grünenthal
3.
Cómo usar Lidocaína Grünenthal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína Grünenthal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína Grünenthal contiene lidocaína, un analgésico local, que
actúa reduciendo el dolor en la piel.
Se le ha dado Lidocaína Grünenthal para tratar un problema doloroso
de la piel llamado neuralgia
posherpética. Este problema se caracteriza generalmente por síntomas
localizados como dolor de tipo ardor,
dolor fulgurante o en puñalada.
2.
ANTES DE USAR LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
NO USE LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
-
si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína o a cualquiera de los
demás componentes de Lidocaína
Grünenthal
-
si ha tenido una reacción alérgica a otros productos similares a la
lidocaína, como bupivacaína,
etidocaína, mepivacaína o prilocaína
-
en la piel dañada o en heridas abiertas
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LIDOCAÍNA GRÜNENTHAL
Si tiene una enfermedad grave del hígado o problemas cardíacos
graves o problemas renales graves, debe
hablar con su médico antes de usar Lidocaína Grünenthal.
Lidocaína G

Ficha técnica

Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso
Septiembre 2012
Ficha Técnica Versión final 0/ EU Master-SmPC Version 13.0
(September 2011)
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo de 14 cm x 10 cm contiene 700 mg (5% en p/p) de
lidocaína
(50 mg de lidocaína por gramo de base adhesiva)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo 14 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 7 mg
Propilenglicol 700 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso
Apósito blanco de hidrogel con material adhesivo, que se aplica a un
soporte de tereftalato de polietileno no
tejido con la grabación “Lidocaine 5%" y cubierto con una lámina
de liberación hecha de una película de
tereftalato de polietileno.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidocaína Grünenthal 5% apósito adhesivo medicamentoso está
indicado para el alivio sintomático del dolor
neuropático asociado a infección previa por herpes zoster (neuralgia
posherpética, NPH).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_PACIENTES ADULTOS Y ANCIANOS _
El área dolorosa debe cubrirse con el apósito una vez al día hasta
12 horas dentro de un período de 24 horas.
Sólo debe usarse el número de apósitos que sean necesarios para un
tratamiento eficaz. Cuando sea
necesario, los apósitos pueden cortarse en tamaños más pequeños,
con tijeras, antes de retirar la lámina de
liberación. En total, no deben usarse más de tres apósitos al mismo
tiempo.
El apósito debe aplicarse en la piel intacta, seca y no irritada
(después de la curación del zoster).
Cada apósito debe llevarse durante un tiempo no superior a 12 horas.
El intervalo posterior sin apósito debe
ser de al menos 12 horas. El apósito puede aplicarse durante el día
o durante la noche.
El apósito debe aplicarse en la piel inmediatamente despu�