LIDOCAINA/EPINEFRINA NORMON 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N01BB52

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

20 mg/ml + 12,5 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA PERINEURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína, combinaciones con

Resumen del producto:

LIDOCAINA 2%-EPINEFRINA NORMON SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 1,8 ml Autorizado 15/01/2003 No Comercializado - LIDOCAINA 2%-EPINEFRINA NORMON SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1,8 ml Autorizado 15/01/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-01-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA/EPINEFRINA NORMON 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Lidocaína hidrocloruro monohidrato/Epinefrina (bitartrato)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución
inyectable EFG y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína/Epinefrina
Normon 20 mg/ml + 0,0125
mg/ml solución inyectable EFG
3.
Cómo usar Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
solución inyectable EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
solución inyectable
EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA/EPINEFRINA NORMON 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml está indicada en
anestesia local dental, por
infiltración o bloqueo troncular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA/EPINEFRINA
NORMON 20 MG/ML + 0,0125
MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

NO USE LIDOCAÍNA/EPINEFRINA NORMON:
-
Si usted presenta alergia a lidocaína, epinefrina, anestésicos
locales tipo amida o a cualquiera de los
demás componentes de la formulación.
-
Si usted presenta glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión
intraocular), taquicardia
paroxística (pulso rápido) o arritmia completa de frecuencia elevada
(alteración del ritmo cardíaco).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Si tiene algún trastorno del hígado. Si el trastorno es severo se
debe tener especial precaución ya que
se pueden alcanzar concentraciones tóxicas de lidocaína.
-
Si usted presenta enfermedad del riñón, ya que pueden acumularse el
anestésico o sus derivados.
-
Si usted está siendo tratado con fármacos inhibidores de la
monoaminooxidasa, antidepresivos
tricíclicos o fenotiacinas y si usted está en tratamiento con
beta-bloqueantes no cardioselectivos.
-
Si usted padece disfunción del corazón ya que se pueden aumentar l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Lidocaína hidrocloruro monohidrato .......... 20 mg
Epinefrina (bitartrato) .......... 0,0125 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,5294 mg de metabisulfito de sodio y 5,8824 mg de
cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml está indicada en
anestesia local dental, por
infiltración o bloqueo troncular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis a administrar varía en función del área que tiene que ser
anestesiada, de la vascularización de
los tejidos y de la técnica anestésica a utilizar.
En todos los casos debe emplearse la dosis más baja que produzca la
respuesta.
En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la
administración de 1 ml de
Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml. En anestesia
troncular, la dosis será de 1,5 a 2
ml.
La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo
exceder en ningún caso de 7
mg/kg de peso corporal en adultos.
No se ingerirán alimentos hasta restablecida la sensibilidad.
Población pediátrica y poblaciones especiales
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En niños, ancianos, pacientes debilitados y en pacientes con
enfermedades cardíacas y/o hepáticas
las dosis deben ser reducidas, de acuerdo con la edad y su estado
físico.
Forma de administración
La administración debe realizarse lentamente. No administrar por vía
intravenosa
4.3. CONTRAINDICACIONES
Lidocaína/Epinefrina Normon 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml está
contraindicada en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida, a epinefrina o a
cualquier componente de la
formulación.
-
Debido a que contiene ep