País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
N01BB02
Lidocaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 5 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"
N
Lidocaina
031973035 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031973074 - 1% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031973112 - 2% 50 FIALE 5 ML - Revocato; 031973062 - 1% 100 FIALE 5 ML - Revocato; 031973136 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 031973098 - 1% FIALA 50 ML - Revocato; 031973086 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031973050 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031973047 - 2% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031973124 - 2% 100 FIALE 5 ML - Revocato; 031973011 - 1% 5 FIALE 50 ML - Revocato; 031973023 - 1% 50 FIALE 5 ML - Revocato; 031973100 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031973148 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 4 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Lidocaina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 3. Come usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo lidocaina cloridrato che appartiene sia al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati, sia al gruppo di medicinali detti antiaritmici che agiscono regolarizzando i battiti del cuore. LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. è indicata: - come anestetico locale, per eliminare la sensazione del dolore durante interventi ai denti (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla pelle (ad esempio asportazione di cisti), interventi alla mascella. per trattare irregolarità del battito del cuore (aritmie ventricolari) che si possono manifestare in particolare in caso di morte Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Lidocaina_ _cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile._ 1 ml di soluzione contiene: _Principio attivo_: Lidocaina cloridrato monoidrato 10,65 mg (corrispondente a 10 mg di Lidocaina cloridrato) _Lidocaina_ _cloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile._ 1 ml di soluzione contiene: _Principio attivo_: Lidocaina cloridrato monoidrato 21,30 mg (corrispondente a 20 mg di Lidocaina cloridrato) Eccipiente con effetti noti: sodio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come anestetico locale Interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. Come antiaritmico Per trattare le aritmie ventricolari, specialmente dopo infarto del miocardio o durante le manipolazioni cardiache, come per esempio il cataterismo cardiaco o in interventi cardiochirurgici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1/9 Documento reso disponibile da AIFA il 20/11/2015 1/9 Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Come anestetico locale 10 – 40 mg o più in relazione alle esigenze dell’intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione an Leer el documento completo