País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 10 ML; 5 FIALE 50 MG/5ML
N
Lidocaina
031876028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 031876016 - 5 FIALE 50 MG/5ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore LIDOCAINA CLODRIDRATO BIL 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Lidocaina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lidocaina Clodridrato BIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lidocaina Clodridrato BIL 3. Come usare Lidocaina Clodridrato BIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lidocaina Clodridrato BIL 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È LIDOCAINA CLODRIDRATO BIL E A COSA SERVE Lidocaina Clodridrato BIL contiene il principio attivo lidocaina cloridrato che appartiene sia al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati, sia al gruppo di medicinali detti antiaritmici che agiscono regolarizzando i battiti del cuore. Lidocaina Clodridrato BIL è indicata: - come anestetico locale, per eliminare la sensazione del dolore durante interventi ai denti (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla pelle (ad esempio asportazione di cisti), interventi alla mascella; 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOCAINA CLODRIDRATO BIL NON USI LIDOCAINA CLODRIDRATO BIL - se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli Leer el documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIDOCAINA BIL 20 mg/1 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPI ATTIVI: Lidocaina cloridrato 20 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lidocaina BIL è indicata negli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia, (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. Lidocaina BIL è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 4 ai 18 anni di età. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 10-40 mg o più in relazione alle esigenze dell’intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. Nell’adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato. Lidocaina BIL può essere somministrata ad adulti e bambini. Popolazione pediatrica Speciali precauzioni sono da tenersi in considerazione nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 4 anni. La quantità di Lidocaina che può essere iniettata deve essere determinata in base all’ età, al peso del bambino e all’entità dell’ operazione. Bisogna selezionare accuratamente la tipologia di anestesia. Un’ anestesia dolorosa deve essere evitata. Il comportamento del bambino durante il trattamento deve essere monitorato attentamente. La dose media da usare è compresa tra 20 e 30 mg di lidocaina cloridrato per sessione. La dose in mg di lidocaina cloridrato che può essere somministrata ai bambini può essere alternativamente calcolata con la seguente espressione: peso del bambino (Kg) x 1.33. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza d Leer el documento completo