LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lidocaína Clorhidrato 10.00 mg/mL

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

Código ATC:

D04AB01SLY08203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ml contiene: Lidocaína Clorhidrato 10.00 mg

Vía de administración:

Intramuscular

Unidades en paquete:

Caja x 1 ampolla x 3.5 mL + inserto. Caja x 1 ampolla x 2 mL + inserto. Caja x 1 blíster x 1 ampolla x 3.5 mL + inserto. Caja x

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, MOVIL, INCOLORO, INODORO E INSIPIDO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-09-20 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 3. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR. 4. NMED21: CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2020-02-06 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED01 ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 292429990000000000 DEBE DECIR: 30049029 2.- NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. SE INCLUYE FRASE DE FARMACOVIGILANCIA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. 2023-10-03 14:17:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-08-05 16:17:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL Y DEL PRINCIPIO ACTIVO. NMED02: CORRECCIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO DE LA VUE POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA Y ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. DE: USP 37 NF 32 PAG 4096 AHORA: USP ONLINE NF 2021 NMED21: CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2017-07-07 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN ARTES, SE CORRIGE DE ACUERDO A FÓRMULA PRESENTADA: COMPOSICIÓN: CADA ML CONTIENE: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO.................1% VEHÍCULO...................................C.S. 2022-02-09 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-04-07 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE MEDIATO: "BLÍSTER PVC/ALUMINIO". 2.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MEDICA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 3.5 ML + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 2 ML + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 3.5 ML + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 2 ML + INSERTO 2020-09-03 19:22:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-02-23