Lidocain-"Welk" 1 % K

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Disponible desde:

Combustin Pharmazeutische Präparate GmbH (3074269)

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Vía de administración:

intradermale Anwendung; subkutane Anwendung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2004-05-28

Información para el usuario

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lidocain-“WELK
®
“ 1 % K Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lidocain-“WELK“ 1 % K und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain-“WELK“ 1 % K
beachten?
3.
Wie ist Lidocain-“WELK“ 1 % K anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain-“WELK“ 1 % K aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lidocain-“WELK“ 1 % K und wofür wird es angewendet?
Lidocain-“WELK“ 1 % K ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Lidocain-“WELK“ 1 % K wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain-“WELK“ 1 % K
beachten?
Lidocain-“WELK“ 1 % K darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain, bestimmte andere Mittel zur
Schmerzausschaltung
(Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ), Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie unter schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
leiden,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung,
-
bei Schockzuständen,
-
in der Geburtshilfe,
-
zur Spinal- und Periduralanästhesie,
-
bei Frühgebo

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain-“WELK
®
“ 0,5 % K Injektionslösung
Lidocain-“WELK
®
“ 1 % K Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung Lidocain-“WELK“ 0,5 % K enthält 5 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung Lidocain-“WELK“ 1 % K enthält 10 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro ml
Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Lidocain-“WELK“ K ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Niedrige Dosierungen sollten
für die Blockade kleinerer
Nerven oder zum Erzielen einer schwächeren Anästhesie verwendet
werden. Es ist zu beachten,
dass
das Applikationsvolumen sowohl das Ausmaß als auch die Verteilung der
Anästhesie beeinflussen
kann. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden.
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße gilt folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-haltigen Injektionslösungen:
Anwendungsart
Einzeldosis
Konzentration
Oberflächenanästhesie
(hier unabhängig von der Konzentration, jedoch nicht
über 15 ml Lösung)
bis zu 300 mg
Hautquaddeln pro Quaddel
bis zu 20 mg
0,5 - 1 %
Infiltration
bis zu 75 mg
0,5 %
Infiltrations- u. Leitungs-