País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de lidocaína
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
Hydrochloride lidocaine
20 mg/mL
Inyección IV, IM, SC
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA 2 % FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV, IM, SC FORTALEZA: 20 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1561 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de mayo de 2000 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de lidocaína anhidra (eq. a 21,3 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratada) 20,0 mg Cloruro de sodio Hidróxido de sodio 1 N Ácido clorhídrico 1 N Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestesia por infiltración. Bloqueo nervioso periférico. Bloqueo nervioso simpático. Bloqueo nervioso central. La Lidocaína intravenosa es el fármaco de elección en el tratamiento de urgencia de las arritmias ventriculares, como aquellas que resultan de un infarto agudo de miocardio, toxicidad por digital, cirugía cardiaca o cateterismo cardíaco. CONTRAINDICACIONES: La Lidocaína no debe ser usada cuando el paciente presente síndrome de Adams-Stokes, bloqueo cardíaco severo, incluyendo los bloqueos aurículoventriculares, intraventricular o sinoauricular. Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio si el paciente presenta insuficiencia cardiaca congestiva, disfunción hepática, reducción del flujo sanguíneo hepático, disfunción renal, hipovolemia y shock, bloqueo cardíaco incompleto, bradicardia sinusal y síndrome de Wolf-Parkinson-White. Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales. Hipotensión arterial marcada. No administrar en tejidos inflamados o en los que exista un proceso infeccios Leer el documento completo