LIDOCAÍNA 2 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-07-2015

Ingredientes activos:

Clorhidrato de lidocaína

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride lidocaine

Dosis:

20 mg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV, IM, SC

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IM, SC
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2
mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2
mL cada una.
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL
cada una.
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1561
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de mayo de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína anhidra
(eq. a 21,3 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratada)
20,0 mg
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio 1 N
Ácido clorhídrico 1 N
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia por infiltración. Bloqueo nervioso periférico. Bloqueo
nervioso simpático. Bloqueo
nervioso central.
La Lidocaína intravenosa es el fármaco de elección en el
tratamiento de urgencia de las
arritmias ventriculares, como aquellas que resultan de un infarto
agudo de miocardio,
toxicidad por digital, cirugía cardiaca o cateterismo cardíaco.
CONTRAINDICACIONES:
La Lidocaína no debe ser usada cuando el paciente presente síndrome
de Adams-Stokes,
bloqueo cardíaco severo, incluyendo los bloqueos
aurículoventriculares, intraventricular o
sinoauricular. Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio si el
paciente presenta
insuficiencia cardiaca congestiva, disfunción hepática, reducción
del flujo sanguíneo
hepático, disfunción renal, hipovolemia
y shock, bloqueo cardíaco
incompleto,
bradicardia sinusal y síndrome de Wolf-Parkinson-White.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.
Hipotensión arterial
marcada. No administrar en tejidos inflamados o en los que exista un
proceso infeccios
                                
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