LIDOCAÍNA 10%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Lidocaína

Disponible desde:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.

Código ATC:

D04AB01

Designación común internacional (DCI):

Lidocaína

Dosis:

103 mg/mL

formulario farmacéutico:

Spray

Fabricado por:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco nebulizador de vidrio incoloro con 50 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2006-03-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Spray
FORTALEZA:
100 mg /mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco nebulizador de vidrio incoloro
con 50 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS
LTDA., Sao Paulo, Brasil.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-033-D04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Lidocaína
*Se adiciona un 3 % de exceso.
103,0 mg*
Alcohol etílico
Propilenglicol
0,2 mL
0,35 mL
Lidocaína base
Sacarina sódica
Alcohol etílico
Propilenglicol
Edetato sódico
Aroma cereza/menta
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Otorrinolaringología:
Punciones de los senos maxilares.
Parecentesis del tímpano.
Anestesia de la orofaringe para prevenir náuseas y vómitos durante
la instrumentación.
Obstetricia:
Durante la etapa final del parto y antes de la episotomía y sutura
perineal como adyuvante en el
control del dolor.
Odontología:
Antes de las inyecciones.
Impresiones dentarias.
Radiografías.
Remoción del tártaro.
CONTRAINDICACIONES:
Lidocaína 10% Spray está contraindicado en pacientes con historia de
hipersensibilidad a
anestésicos locales del tipo amida o a otros componentes de la
fórmula.
No debe ser aplicada en la laringe.
El uso del producto no es recomendado en niños menores de 5 años o
con menos de 20 kg de
peso, en vista de la concentración elevada (10%) y a su rápida
absorción.
PRECAUCIONES:
Para poder controlar posibles reacciones adversas, deberán estar
disponibles un equipo de
resucitación, oxígeno y otras drogas afines cuando se administran
enlas membranas mucosas
anestésicos locales del tipo lidocaína.
Lidocaína 10% Spray deberá ser utilizado con extremo cuidado si
hubiese infección o si el área
de aplicación estuviera traumatizada, p