LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

N01BB52

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

36 mg/22,5 microgramos inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 0,0125 mg

Vía de administración:

INFILTRACIÓN

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína, combinaciones con

Resumen del producto:

LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 24/04/2014 Comercializado - LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG,50 cartuchos Autorizado 17/05/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Lidocaína, Epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
solución inyectable EFG y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína / Epinefrina
Dermogen 20 mg/ml + 0,0125
mg/ml solución inyectable EFG
3.
Cómo usar Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
solución inyectable EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125
mg/ml solución inyectable
EFG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA/EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína / Epinefrina Dermogen es una solución inyectable. Se
presenta en cartucho, en envase unitario,
envase de 50 cartuchos y envase de 100 cartuchos.
Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución
inyectable EFG está indicada en
anestesia local dental, por infiltración o bloqueo troncular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA/EPINEFRINA
DERMOGEN 20 MG/ML + 0,125
MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
NO USE LIDOCAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG:
-
Si presenta alergia a los principios activos, anestésicos locales
tipo amida o a cualquiera de los
demás componentes

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml +0,0125 mg/ml solución
inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Lidocaína (D.O.E) clorhidrato ................... 20,0000 mg
Epinefrina (D.O.E.) bitartrato .................... 0,0125 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene:
Metabisulfito de sodio………………….....0,55 mg
Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en cartuchos de 1,8 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml +0,0125 mg/ml solución
inyectable EFG
está indicada en
anestesia local dental, por infiltración o bloqueo troncular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis a administrar varía en función del área que tiene que ser
anestesiada, de la vascularización de los
tejidos y de la técnica anestésica a utilizar. La administración
debe realizarse lentamente.
En todos los casos debe emplearse la dosis más baja que produzca la
respuesta. En niños, ancianos,
pacientes debilitados y en pacientes con enfermedades cardíacas y/o
hepáticas las dosis deben ser
reducidas, de acuerdo con la edad y su estado físico
En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la
administración de 1 ml de Lidocaína /
Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG.
En anestesia troncular, la dosis
será de 1,5 a 2 ml.
La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo
exceder en ningún caso de 7 mg/kg
de peso corporal en adultos.
No se ingerirán alimentos hasta restablecida la sensibilidad
_Población pediátrica _
En niños, las dosis deben ser reducidas, de acuerdo con la edad.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,125 mg/ml solución
inyectable EFGestá contraindicada en
los siguientes casos:
- hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la secció