Licebral CR 50 200

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.

formulario farmacéutico:

Comprimido de liberación prolongada

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LICEBRAL® CR 50/200
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido de liberación prolongada
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 10 comprimidos de liberación controlada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Celsius S.A., Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-168-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de septiembre de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido de liberación prolongada
contiene:
Levodopa
Carbidopa
(eq. a 54 mg de carbidopa monohidratada)
200,00 mg
50,00 mg
0
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C.Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los síntomas de Parkinson idiopático, parkinsonismo
post-encefálico y
parkinsonismo sintomático por daño en el sistema nervioso, provocado
por intoxicación con
monóxido de carbono y/o con manganeso.
No
está
indicado
para
el
tratamiento
de
síndromes
parkinsonianos
secundarios
a
la
administración de neurolépticos o reserpina
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con historia de melanoma o con
lesiones de piel sin
diagnosticar, que pudieran corresponder a un melanoma. La Levodopa
podría activar el
proceso de formación de los mismos.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a la droga o a
alguno de sus componentes y en pacientes con glaucoma de ángulo
estrecho.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Con el objetivo de reducir los efectos adversos, es necesario
individualizar la terapia.
Cuando LICEBRAL se va a administrar a pacientes que están siendo
tratados con levodopa,
la misma debe ser discontinuada al menos 12 horas antes del comienzo
de la terapia con
LICEBRAL.
La
Carbidopa
reduce
los
efectos
adversos
periféricos
(náuseas
y
vómitos)
por
descarboxilación periférica de Levodopa; sin embargo no disminuye
las reacciones adversas
debido a los efectos centrales d