LIBRADIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
  • Composición:
  • Excipientes: POLISORBATO 80, SACAROSA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Barnidipino
  • Resumen del producto:
  • LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 capsulas Revocado 03/ 12/ 2012 No Comercializado - LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 56 capsulas Revocado 03/ 12/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 22/12/2000 / Revocado 03/12/2012
  • Número de autorización:
  • 63538
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

En este prospecto:

Qué es Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza

Antes de tomar Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada

Cómo tomar Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada

Posibles efectos adversos

Conservación de Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada

Libradin® 20 mg

cápsulas duras de liberación modificada

Hidrocloruro de barnidipino

El principio activo de Libradin

20 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin

mg contiene 20 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 18,6 mg de barnidipino.

demás

componentes

son:

carboximetiletilcelulosa,

polisorbato

sacarosa,

etilcelulosa,

talco,

dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.

La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, agua purificada, lecitina de soja,

etoxietanol, dimetilpolisiloxano y óxido de hierro negro.

Titular de la autorización de comercialización

GRUNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof, 36

28027 Madrid-España

Responsable de la fabricación

Astellas Pharma Europe B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Meppel-Holanda

1.

QUÉ ES LIBRADIN

®

20 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA

Libradin

20 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada

envase contiene 28 ó 56 cápsulas.

principio

activo

de

Libradin

barnidipino;

pertenece

grupo

medicamentos

denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar

a una reducción de la presión arterial.

Libradin

20 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

2.

ANTES DE TOMAR LIBRADIN

®

20 mg cápsulas duras de liberación modificada

No tome Libradin

®

20 mg si:

- es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina.

- padece una enfermedad hepática o renal grave

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POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

- padece determinadas afecciones cardíacas, como insuficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho

inestable o crisis cardíaca aguda.

está tomando los siguientes medicamentos: antiproteasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o

claritromicina (ver “ Toma de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Libradin

®

20 mg

- Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.

Toma de Libradin® 20 mg con los alimentos

No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el

efecto de barnidipino.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 20 mg. Libradin® 20 mg debe ser

únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos

esperados lo justifiquen.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 20 mg. Se debe suspender la lactancia

materna durante el tratamiento con Libradin® 20 mg.

Conducción y uso de máquinas

Se desconoce si Libradin

20 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo,

dado que podría producirse mareo/vértigo, se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar

máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.

Toma de otros medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan

tomado antes o puedan tomarse después.

Informe

médico

farmacéutico

está

tomando

tomado

recientemente

cualquier

otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Libradin® 20 mg; en estos casos puede ser necesario

cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los

siguientes medicamentos:

- Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)

- Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos )

- Eritromicina y claritromocina (antibióticos)

- Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos)

- Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)

- Rifampicina (un antibiótico)

Libradin® 20 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros

antihipertensivos al mismo tiempo.

Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 20 mg

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,

contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3.

COMO TOMAR LIBRADIN

20 mg cápsulas duras de liberación modificada

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medicamentos y

productos sanitarios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la

mañana. Libradin® 20 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.

La dosis inicial recomendada es Libradin 10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le

puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si estima que la acción de Libradin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin

20 mg. No suspenda el tratamiento

antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted toma más Libradin® 20 mg del que debiera:

Si usted toma más Libradin® 20 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico.

Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen desfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco,

somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acostar al paciente sobre la espalda con las piernas

elevadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono

91 562 04 20.

Si olvidó tomar Libradin

®

20 mg

Si olvidó tomar su dosis de Libradin® 20 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no

tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Libradin

20 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que

podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con

Libradin

20 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos,

palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas ellas tienden a disminuir o a desaparecer después de

un mes de tratamiento.

observa

cualquier

otra

reacción

descrita

este

prospecto,

consulte

médico

farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LIBRADIN

20 mg cápsulas duras de liberación modificada

No conservar a temperatura superior a 25 C. Conserve las cápsulas de Libradin

20 mg en el envase que

le entrega el farmacéutico.

Caducidad

No utilizar Libradin

20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mantenga Libradin

20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006

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